[发明专利]一种改性酪素载药缓释薄膜的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种天然高分子基复合载药薄膜的制备方法，特别涉及一种改性酪素载药缓释薄膜的制备方法。

背景技术

近年来，可生物降解高分子材料由于其较优的生物相容性而日益受到生物医药和制药领域科研工作者的亲睐。其中，天然产物基高分子由于来源广泛且无毒性，而被广泛应用于药物载体材料方面的研究(Y. Lu, S.C. Chen, Micro and nano-fabrication of biodegradable polymers for drug delivery[J]. Advanced Drug Delivery Reviews. 2004,56 : 1621–1633）。

酪素作为一种天然的可完全生物降解的蛋白质，由于具有较强的离子吸附性、表面活性、乳化性、自组装性及稳定性而在载药体系中备受关注(Y.D. Livney, Milk proteins as vehicles for bioactives[J] .Curr. Opin. Journal of Colloid and Interface Science. 2010,15 :73-83)。根据文献报道，其作为药物载体可被制备成不同形态如水凝胶、微/纳米粒子、复合材料等(Ahmed O. Elzoghby , Wael S. Abo El-Fotoh, Nazik A. Elgindy. Casein-based formulations as promising controlled release drug delivery systems[J]. Journal of Controlled Release. 2011, 153 :206–216)。然而，对于酪素基载药薄膜的研究还鲜见公开报道。经过对现有技术文献的检索发现，仅有Abu Diak et al等采用酪素为基体，通过引入油酸等增塑剂制备了可用于药物涂层的材料，然而这种方法所制备的药物涂层药物负载率不高，且缓释性不能满足要求(O. Abu Diak, A. Bani-Jaber, B. Amro, D. Jones, G.P. Andrews, The manufacture and characterization of casein films as novel tablet coatings, Trans. IChemE, C, Food Bioproducts Process. 2007,:85: 284–290.)。

纳米粒子如二氧化硅由于其特殊的小尺寸效应、比表面积效应及与聚合物基体强的结合作用而日益受到科研工作者的亲睐，将其引入聚合物可以赋予基体独特的性能如耐热性、机械强度、表面张力和药物吸附性(W. Sto¨ ber, A. Fink, E. Bohn, Controlled growth of monodisperse silica spheres in the micron size range. Journal of Colloid and Interface Science . 1968,26: 62-69.)。然而，截至目前，将纳米二氧化硅引入酪素制备药物载体材料的研究还未见公开报道。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术的缺点，提供了一种改性酪素载药缓释薄膜的制备方法，按此方法制备的载药体系提高了载药效率，且控制了药物的突释现象。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：