[发明专利]一种治疗眼底黄斑变性的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗眼底黄斑变性的中药组合物及该组合物的制备方法，属于中药领域。

背景技术

黄斑是眼睛视觉最敏锐的地方，黄斑区只有视锥细胞，主管精细视觉和色觉功能。黄斑一旦发生病变，会出现视力下降、眼前黑影、视物扭曲变形、甚至失明，严重影响日常生活。

 黄斑变性分为萎缩型和渗出型两种：1、萎缩型-又称干性或非渗出性。主要为脉络膜毛细血管萎缩，玻璃膜增厚和视网膜色素上皮萎缩引起的黄斑区萎缩变性。2、渗出型-又称湿性或盘状黄斑变性。主要为玻璃膜的破坏，脉络膜血管侵入视网膜下构成脉络膜新生血管，发生黄斑区视网膜色素上皮下或神经上皮下浆液性或出血性的盘状脱离，最终成为机化瘢痕，据临床观察萎缩型也可转变为渗出型。 

视锥细胞的营养供应和代谢废物的转运，要通过视网膜色素上皮（RPE）细胞来完成。视锥细胞在完成感光任务时会脱落外节盘膜，脱落的外节盘膜由RPE细胞负责吞噬，并在细胞内的特定消化酶的催化下消化排泄。眼底视网膜区域由于含氧丰富和光线照射的缘故，处于高氧化环境，视锥细胞脱落的外节盘膜很容易被氧化变性，原先的消化酶无法识别，使其无法被完全消化在RPE细胞内沉积，RPE细胞因此出现功能退化甚至凋亡，从而导致视锥细胞萎缩、凋亡。

黄斑病变的病理范围在中医中被认为是 “视瞻昏渺”、“视瞻有异色”、“视物易形”、“暴盲”范畴，目前中医对其所属脏腑和病机特征提出了各自的见解和认识。临床诊治黄斑病变时，健脾益气、健脾化湿、补益肝肾为治本之法，利水渗湿、化痰消瘀为常用的治标之法。

针对黄斑病变，目前尚无有效且较为理想的治疗方法，临床阶段使用抗氧化剂、维生素类或止血剂、营养视神经或细胞激活制剂均无法取得良好效果。但对中西医治疗对比中发现，中医特殊药理对于慢性反复疾病效果较好。当下西医治疗黄斑病变的物理疗法和中医以“脾肝肾”三脏器入手的疗法结合尚为可行之策，中药治疗在保护细胞、稳定视力、阻止病情复发和陈旧性出血及渗出吸收方面均有较好效果。在兼顾毒副作用和治疗效果的同时可争取利用中药完成标本兼治的任务。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合物，该组合物用于治疗眼底黄斑变性；同时公布了该组合物的制备方法。

本发明的目的是这样实现的，根据中医药学理论，利用草药独特的药性，采用虎杖、藜芦、雀嘴茶、枸杞子按照一定的配伍要求，经过特定工艺加工而成。

制备本发明中药组合物的原料药组成及配比如下:

虎杖300～900重量份、藜芦200～600重量份、雀嘴茶300～900重量份、枸杞子200～400重量份。

本发明中药组合物的原料药组成最佳配比为:

虎杖600重量份、藜芦400重量份、雀嘴茶600重量份、枸杞子300重量份。

本发明药物可以用于以下剂型颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂当中的一种。

本发明药物可以采用如下方法制备：取虎杖、藜芦加5~7倍量50~90%乙醇浸泡2小时，回流提取1~3次，每次1~3小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至60℃测定相对密度约为1.20～1.30的稠膏，减压干燥，备用；雀嘴茶、枸杞子，加6~10倍量水煎煮1~3次，每次1~3小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.08～1.10，加乙醇使含醇量达60~80％，过夜，滤过，滤液回收乙醇至60℃测定相对密度约为1.20～1.30的稠膏，减压干燥，备用；合并上述各干燥物，粉碎，加入药剂学常用辅料，制成所需剂型，即得。

本发明药物的制备工艺可以是：取虎杖、藜芦加6倍量70%乙醇浸泡2小时，回流提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇至60℃测定相对密度约为1.20～1.30的稠膏，减压干燥，备用；雀嘴茶、枸杞子，加8倍量水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.08～1.10，加乙醇使含醇量达70％，过夜，滤过，滤液回收乙醇至60℃测定相对密度约为1.20～1.30的稠膏，减压干燥，备用；合并上述各干燥物，粉碎，加入药剂学常用辅料，制成所需剂型，即得。

本发明中药组合物主要在制备用于治疗眼底黄斑变性药物中的应用。

下述实验例通过观察本中药组合物在治疗眼底黄斑变性方面的药理作用，进一步说明本发明药物的医疗用途。

实验例  本发明药物对小鼠CBRL的影响作用