[发明专利]一种治疗腰椎间盘突出膏剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于一种药品膏剂的制备方法领域，特别是涉及到一种可用于治疗腰椎间盘突出的药品膏剂的制备方法。

背景技术

腰椎间盘突出症是由于腰椎间盘变性，纤维环破裂，髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经所表现出来的一系列临床症状和体征，俗称“腰突症”。据临床统计，腰椎间盘突出症是骨科常见病之一，约1/5的腰腿痛病人是腰椎间盘突出造成。该症患者最多见的症状为疼痛，多表现为腰背痛、坐骨神经痛，典型的坐骨神经痛。疼痛是人体受到伤害性刺激后所产生的一种主观症状，时刻威胁着人类的健康。

止痛中草药分为解表止痛药、祛风湿止痛药、活血化瘀止痛药、行气止痛药、温里止痛药、麻醉止痛药、清热止痛药7大类。应用历史悠久，临床应用十分广泛，它不仅能减轻和消除患者的痛苦，而且能在一定程度上消除疼痛的病因，标本兼治，提高病愈率，特别对某些重度顽固性疼痛的疗效卓著，体现了中医药的特色与优势。

在现有技术当中用于治疗伤痛性疾病的方法也较多，但主要是以外治为主。国内的同类或相似产品普遍采用消炎、止痛、激素类药物的治疗模式，虽在一定程度上能控制症状，可是一旦停药，即出现反弹现象，甚至加重，而且副作用大，不能根除、容易复发。

综上所述在现有技术当中亟需要一种新的药剂来解决这类问题。  

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：在传统验方的基础上，经过临床总结得出来的精典方剂，为治疗腰椎间盘突出类疾患提供一种性能稳定的硬膏剂。

一种治疗腰椎间盘突出膏剂的制备方法，其特征是：制备该膏剂所采用的原料药按重量份数计为威灵仙1800份～2200份、延胡索800份～1200份、八角茴香800份～1200份、北豆根800份～1200份、牙皂310份～350份、细辛310份～350份、橡胶280份～320份、肉桂油25份～30份、冰片25份～30份、盐酸苯海拉明10份～14份、水杨酸甲酯12份～16份、氧化锌430份～470份、松香100份～140份、羊毛脂15份～25份、凡士林15份～25份、液状石蜡5份～15份，其制备方法的步骤为：

步骤一、按照制备方法前述中的比例称取细辛、八角茴香，加入重量为16倍的水量，提取挥发油，每次提取8小时，挥发油用β-环糊精包合，采用研磨法，其中（β－CD）:（挥发油）=6:1、水：（β－CD）= （6：1），每次研磨2小时；

步骤二、按照制备方法前述中的比例称取威灵仙、牙皂、延胡索、北豆根、与步骤一中的细辛、八角茴香药渣，用重量为6倍量浓度为60%的乙醇，进行提取三次，每次为2小时，合并滤液，在70℃温度下浓缩到相对密度为1.10～1.20的浸膏；

步骤三、按照制备方法前述中的比例称取冰片、盐酸苯海拉明、肉桂油、液状石蜡、水杨酸甲酯，搅拌混合均匀并使其达到共溶状态，继续按照制备方法前述中的比例称取松香、羊毛脂、凡士林、氧化锌及橡胶，其中松香为粉碎后的松香，一一分别进行均匀的混合，然后置于泡胶盆中静止15小时～20小时； 

步骤四、将步骤一中制备的β-环糊精包合的挥发油、步骤二中制备的药材提取浓缩浸膏与步骤三中制备的橡胶基质进行混合，并热压混匀，然后制成涂膏，再进行涂布、盖衬、切片工艺过程既制备完毕。

本膏剂的剂型为硬膏剂。本膏剂应用于治疗腰椎间盘突出。

通过上述设计方案，本发明可以带来如下有益效果：本品主要由威灵仙、延胡索、八角茴香、北豆根、牙皂、细辛、冰片等组成的。采用硬膏剂剂型。配方符合我国传统医学方剂配方原则，互补而达到消肿、止痛、舒筋活血之效用；可有效缓解腰椎间盘突出、风湿、类风湿、扭伤、挫伤、骨质增生、癌症等引起的给类疼痛。

方中以威灵仙为君药，威灵仙辛、咸，温。归膀胱经、肝经。具有祛风除湿，通络止痛作用；用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利等。含齐墩果酸（oleanoic acid）为苷元的多种皂苷、原白头翁素（protoanemonin）及以常看藤皂甙元（hederagenin）、表常春藤皂甙元（epihede～ragenin）。抗炎镇痛机制的初步研究，淋巴细胞与类风湿性关节炎(RA)的发生发展有密切关系。威灵仙的醇提物对小鼠的脾脏淋巴细胞的增殖无抑制作用,而对胸腺淋巴细胞的增殖有很好的抑制作用。镇痛作用实验证明，威灵仙煎剂对热刺激引起的疼痛反应能明显提高小鼠的痛阐值，并且酒炙品的镇痛作用较强且持久。威灵仙注射剂及其大剂量煎剂对冰醋酸引起的小鼠扭体反应具有抑制作用，表现出显著的镇痛作用，并且在镇痛作用与秦芜具有协同作用。