[发明专利]一种用于口腔清洁及消毒的药物组合物及其喷雾剂制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药品技术领域，涉及一种药品喷雾剂，特别是一种用于口腔清洁及消毒的药物组合物及其喷雾剂制备方法。 

背景技术

开发药物组合产品预期达到口腔清洁及消毒的治疗功能。本产品以生姜提取液、绿茶浓缩液、木糖醇为主要原料，根据现代医学理论，采用科学合理的生产工艺加工而成，本产品功能明确，质量可控，服用安全。 

口腔溃疡是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局限性溃疡损伤，可自愈，可发生在口腔粘膜的任何部位。以口腔的唇、颊、软腭或齿龈等处的粘膜多见，发生单个或者多个大小不等的圆形或椭圆形溃疡，表面覆盖灰白或黄色假膜，中央凹陷，边界清楚，周围粘膜红而微肿，溃疡局部灼痛明显，具有周期性、复发性、自限性的特征，严重者还会影响食欲，对日常饮食造成极大不便。 

本发明为一种混合性制剂，以生姜提取液、绿茶浓缩液、木糖醇为主药，三种成分协同作用，清洁消毒，改善创面，综合达到口腔清洁及消毒的治疗功能，服用安全，不会产生依赖性。 

发明内容

本发明的目的旨在提供一种用于口腔清洁及消毒的药物组合物及其喷雾剂制备方法，该药物组合物以生姜提取液、绿茶浓缩液、木糖醇为主药，三种成分协同作用，清洁消毒，改善创面，综合达到口腔清洁及消毒的治疗功能。   

本发明的技术方案是：设计一种用于口腔清洁及消毒的药物组合物，其特征在于它含有的成分及其重量配比为：生姜提取液9份、绿茶浓缩液40份、木糖醇9份、乙醇30份。

     所述一种用于口腔清洁及消毒的药物组合物的喷雾剂制备方法，它包括以下步骤： 

　　１）将生姜提取液9份，绿茶浓缩液40份加入15份乙醇中，搅拌，充分溶解；

２）将9份的木糖醇溶于15份乙醇中，搅拌，充分溶解；　　

３）将步骤1）和步骤2）混合后；

４）灌装，即可。

 本发明的优点，本组分中的生姜提取液具有健胃抗胃溃疡、利胆、保肝、强心、抑制血小板聚集、防晕、抗肿瘤、中枢抑制、增强免疫力、 抗菌、杀虫、消炎之作用，还具有很强的抗氧化能力；绿茶浓缩液对引起人体致病的部分细菌有抑制效果，有研究表明茶多酚能清除机体内过多的有害自由基，能够再生人体内的α-VE、VC、GSH、SOD等高效抗氧化物质，从而保护和修复抗氧化系统 ，对增强机体免疫、对防癌 、防衰老都有显著效果。长喝绿茶能降低血糖、血脂、血压，从而预防心脑血管疾病。本产品以生姜提取液、绿茶浓缩液、木糖醇为主药，三种成分协同作用，清洁消毒，改善创面，综合达到口腔清洁及消毒的治疗功能，安全，可靠，无依赖性。 

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。 

实施例1 

　　一种用于口腔清洁及消毒的药物组合物的喷雾剂制备方法，它包括以下步骤：

　　１）将生姜提取液9份，绿茶浓缩液40份加入15份乙醇中，搅拌，充分溶解；

２）将9份的木糖醇溶于15份乙醇中，搅拌，充分溶解；　　

３）将步骤1）和步骤2）混合后；

     ４）灌装，即可。

本发明实施例1这种用于治疗原发性口腔溃疡的药物组合喷雾剂治疗原发性口腔溃疡的临床观察

1资料与方法

1.1一般资料  

选择自愿接受治疗的原发性口腔溃疡患者80例，随机分为治疗组和对照组各20例，治疗组男10名，女10名；年龄在24-60之间，平均48岁；对照组男11名，女9名；各组患者年龄症状构成无显著差异，发病时间最长5年，最短6月。具有可比性(P>0.05)。患者不接受其它治疗方法。

1.2治疗方法 

治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组1用本发明实施例1，每日两次，一次喷三次。治疗组2用泉州市灵源药业有限公司冰硼散，吹敷患处，每次少量，一日3次。治疗组3用河南省宛西制药股份有限公司六味地黄丸，一次6g，一日3次。

2 结果 

2.1疗效判定标准 

诊断标准

Lehner(1968)将原发性口腔溃疡分为3型，并提出如下的定义：1.轻型阿弗它溃疡(minorAphthousulcer)1～5个小的复发性中度疼痛性溃疡，累及口腔非角化性黏膜(唇、颊、前庭沟、舌和口底)，病程4～14d。患者抗口腔黏膜抗体的出现率高。