[发明专利]一种用于活血化淤的纯中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药品技术领域，涉及一种中药制剂，特别是一种用于活血化淤的纯中药制剂及其制备方法。

背景技术

开发药物组合产品预期达到活血化淤的功能。本产品以丹参总酚酸为主要原料，根据现代医学理论，采用科学合理的生产工艺加工而成，本产品功能明确，质量可控，服用安全。

血淤是指中医辨证中的一种证型。血淤即血液运行不畅，有瘀血。血淤证可见于很多种疾病。一般而论， 凡离开经脉之血不能及时消散和瘀滞于某一处，或血流不畅，运行受阻，郁积于经脉或器官之内呈凝滞状态，都叫血瘀。本发明为一种中药提取物制剂，以丹参总酚酸为原料，活血祛瘀，养血安神，凉血消肿，达到活血化淤的治疗功能，服用安全，不会产生依赖性。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种用于活血化淤的纯中药制剂及其制备方法，该纯中药制剂是一种以丹参总酚酸为主的药品胶囊，本产品以以丹参总酚酸为原料，活血祛瘀，养血安神，凉血消肿，达到活血化淤的治疗功能。   

本发明的技术方案是：设计一种用于活血化淤的纯中药制剂，其特征在于它含有的成分及其重量配比为：丹参总酚酸 100份、甘露醇 50份、阿斯巴甜28份、硬脂酸镁12份。

   所述一种用于活血化淤的纯中药制剂的制备方法，它包括以下步骤：

１）按下述重量比称取原料：丹参总酚酸 100份、甘露醇 50份、阿斯巴甜28份、硬脂酸镁12份；

2）将称取好的原料装入混合机中混合均匀，备用；

　　3）将上述混合物上胶囊填充机进行充填，即可；

　　4）内包装；

5）外包装，成品检验，入库。

 本发明的优点：本组分中的丹参总酚酸具有活血祛瘀，养血安神，凉血消肿的功效；主治瘀血头、胸、胁、腹疼痛，积聚，月经不调，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒。本产品以丹参总酚酸为主药，活血祛瘀，养血安神，凉血消肿，达到活血化淤的治疗功能，安全，可靠，无依赖性。本配方不但可以改善血瘀，对其他疾病也有辅助治疗作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。

实施例1

　　一种用于活血化淤的纯中药制剂，其特征在于它含有的成分及其重量配比为：丹参总酚酸 100份、甘露醇 50份、阿斯巴甜28份、硬脂酸镁12份。

     所述一种用于活血化淤的纯中药制剂的制备方法，它包括以下步骤：

１）按下述重量比称取原料：丹参总酚酸 100份、甘露醇 50份、阿斯巴甜28份、硬脂酸镁12份；

2）将称取好的原料装入混合机中混合均匀，备用；

　　3）将上述混合物上胶囊填充机进行充填，即可；

　　4）内包装；

　   5）外包装，成品检验，入库。

本发明实施例1这种用于活血化瘀的纯中药制剂治疗中风后遗症的临床观察

1资料与方法

1.1一般资料  

选择自愿接受治疗的中风后遗症患者80例，随机分为治疗组和对照组各20例，治疗组男10名，女10名；年龄在45-60之间；对照组男11名，女9名；各组患者年龄症状构成无显著差异，发病时间最长5年，最短1月。具有可比性(P>0.05)。换中文不接受其他治疗方法。

1.2治疗方法 

治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组1用本发明实施例，每日两次，一次1粒。治疗组2用广州奇星药业有限公司华佗再造丸，一次8克，一日3次。治疗组3用咸阳步长制药有限公司步长脑心通胶囊，每次4粒，每日3次。

2 结果

2.1疗效判定标准 

诊断标准

符合西医中风的诊断标准或MRI确诊：肢体偏瘫或语言障碍；急性期已过；病情趋于稳定；偏瘫时限超过 1个月。排除标准: 其他中枢神经系统疾病有心肌梗死史、创伤或各种手术史; 伴有严重精神疾病、痴呆者；伴有严重的心、肺、肝、肾功能障碍者。

判断标准