[发明专利]一种药物组合物及其在制备治疗脑血管疾病的药物中的应用

说明书

摘要

本发明提供了一种含有丹参素和川芎总酚酸的药物组合物及其在制备治疗脑血管疾病的药物中的应用。其使用剂量范围是90 mg～2500 mg。

技术领域

本发明涉及一种含有丹参素和川芎总酚酸的药物组合物及其在制备治疗脑血管疾病的药物中的应用。

背景技术

随着人口老龄化进程的加速以及生活方式的改变，脑血管病已成为一个全球性的健康问题，脑卒中的死亡率在世界范围居第3位。新型有效的治疗脑血管病药物的开发已刻不容缓。

丹参素是从丹参中提取获得的，川芎总酚酸是从川芎中提取获得的。但是，含有丹参素和川芎总酚酸的药物组合物及其在治疗脑血管疾病中具有远强于单用同剂量丹参素或川芎总酚酸的作用却未见报道。本发明人通过大量的实验研究，发明了一种含有丹参素和川芎总酚酸的药物组合物及其在治疗脑血管疾病中具有远强于单用同剂量丹参素或川芎总酚酸的医药用途。

发明内容

本发明提供了一种含有丹参素和川芎总酚酸的药物组合物。

本发明提供了含有丹参素和川芎总酚酸的药物组合物在制备治疗脑血管疾病中的应用。

本发明提供了含有丹参素和川芎总酚酸的药物组合物在制备治疗脑损伤的药物中的应用。

本发明所述的药物组合物含丹参素和川芎总酚酸的比例为1:（0.01～10），优选为1:（0.1~10）。

本发明提供的药物组合物可以以粉针剂、注射液、片剂、胶囊、软胶囊、滴丸或口服液的形式存在，优选为冻干粉针。本发明提供的各种剂型均可以采用药学常规方法制备而成。

本发明提供的药物组合物在用于脑血管疾病时，其使用剂量范围是90 mg～2500 mg，优选为500 mg～1500 mg。

本发明人进行了下列试验来证实含有丹参素和川芎总酚酸的药物组合物在制备治疗脑血管疾病的药物作用，而且其作用远强于单用同剂量丹参素和川芎总酚酸（下面的实施例用来更详细的说明本发明，但并不意味着本发明仅限于此）。

具体实施方式：

制备实施例1：制备含有丹参素和川芎总酚酸的注射液

在洁净条件下，取丹参素 5 g、川芎总酚酸 50 g，溶于5000 ml注射用水，加入甘油10 ml，搅拌溶解，超滤，得到无热源的澄清液，按注射液制备工艺，制成5ml一支，含丹参素 5mg、川芎总酚酸 50 mg的注射液。

制备实施例2：制备含有丹参素和川芎总酚酸的冻干粉针

在洁净条件下，取丹参素 200 g、川芎总酚酸 40 g，溶于1000 ml注射用水，加入100 g低分子右旋糖苷，搅拌溶解，超滤，得到无热源的澄清液，按冻干粉针工艺冻干，制成每支含丹参素200 mg、川芎总酚酸 40 mg的冻干粉针。

制备实施例3：制备含有丹参素和川芎总酚酸的冻干粉针

在洁净条件下，取丹参素 200 g、川芎总酚酸 2 g，溶于1000 ml注射用水，加入100 g低分子右旋糖苷，搅拌溶解，超滤，得到无热源的澄清液，按冻干粉针工艺冻干，制成每支含丹参素 200 mg、川芎总酚酸 2 mg的冻干粉针。

试验例1：丹参素和川芎总酚酸组合物对大鼠局部脑缺血损伤的影响

（1）材料：丹参素、川芎总酚酸、丹参素和川芎总酚酸组合物：按常规方法制备。

红四氮唑：美国Sigma公司产品，临用前用生理盐水配成4%溶液。

实验动物：普通级Wistar 大鼠，雄性，体重280 g－350 g。

（2）方法与结果：