[发明专利]一种过滤检测技术装置及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种检测技术装置及其用途。 

背景技术

免疫学检测技术是应用免疫学原理设计的测定抗原、抗体、免疫细胞及化学成分等的实验手段，广泛用于来源于人体和动物体可进行疾病诊断和健康检测的样品以及用于环境、药物分析、食品和工业分析的样品。常用的有免疫浊度技术、固相酶免疫测定技术、化学发光检测技术、免疫荧光标记技术、流式细胞术、胶体金技术等。 

免疫浊度技术，也称免疫浊度法是可溶性抗原、抗体在液相中特异结合，产生一定大小的复合物，形成光的折射或吸收，测定这种折射或吸收后的透射光或散射光作为计算单位，用于定量检测，但检测灵敏度低，不适合于微量检测。固相酶免疫测定技术基于抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体保持其免疫学活性，抗原或抗体的酶结合物既保留其免疫学活性，又保留酶的活性。在测定时，把受检标本（测定其中的抗体或抗原）和酶标抗原或抗体按不同的步骤与固相载体表面的抗原或抗体起反应，具有灵敏度高、线性响应范围宽和易于实现自动化等显著优点。但检测反应时间长限制了其使用。免疫化学发光检测技术是一种高灵敏的微量及痕量分析技术，具有操作方便、灵敏度高、线性响应范围宽和易于实现自动化等显著优点，广泛地应用于环境、临床、药物分析、食品和工业分析中，也是基于抗原或抗体的固相分离手段及抗原或抗体的发光试剂标记技术。但检测反应时间长及对检测设备的要求高也影响其使用。免疫荧光标记技术、流式细胞术、胶体金技术也是常用的检测技术被广泛使用，但均有其相应的不足。 

高灵敏度、快速、小型化、全定量、自动化是目前临床免疫检测技术产品的发展趋势，但现有的都无法同时实现上述功能。因此，开发一种能够实现既具有高灵敏度、全定量、自动化特点，同时又具有检测快速、设备可做到小型便携特点的新的检测技术，不仅使用方便、减少浪费，同时也可显著提高工作效率，在检测和分析、分离的诸多领域具有重要的实用意义。 

发明内容

本发明的目的是提供一种具有灵敏度高、全定量、检测速度快的免疫检测技术装置，特别是以过滤器作为反应载体的免疫检测技术装置。 

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案。 

一种免疫过滤检测技术装置，所述的检测技术装置是以过滤器作为检测反应的载体，由过滤器、待检样本、检测相和检测器组成，其中过滤器内的过滤芯是由能够与待检物形成特异性结合的固相材料组成。具有如下特征：1）用待检物特异性结合物如抗原或抗体，偶联标记捕获载体过滤芯，制成标记过滤芯，该步反应所述的待检物特异性结合物如抗原或抗体也称为能与待检物特异性结合的第一物质；2）标记过滤芯装载于过滤器内使用；3）检测相为能够与待检物特异性结合并能够直接或间接产生颜色或光量变化的检测物质的溶液，是由直接或间接产生颜色或光量变化的指示剂标记待检物特异性结合物如抗原或抗体而制成，该步反应所述的待检物特异性结合物也称为能与待检物特异性结合的第二物质，与第一物质具有相互配对待检物特异性反应的特性；4）用检测器检测过滤芯上特异性结合的被捕获的指示剂的颜色或光量变化进而计算待检物的含量和/或用检测器检测未被捕获而流出的指示剂的颜色或光量变化进而计算待检物的含量。待检物特异性结合物常用的有酶和抑制剂、抗原和抗体、配体和受体等。常用的过滤芯载体有凝胶颗粒、乳胶颗粒和磁微粒等，凝胶颗粒有葡聚糖凝胶系列的凝胶过滤填料和琼脂糖凝胶系列的凝胶过滤填料。 

所述的过滤器内装有过滤芯的过滤结构为长大于宽的形状，其中长宽比值为2-100，优选2-50，更优选2-30，可以是圆柱状、圆锥状、方形、长方形及其组合形状等。 

所述的过滤器内装有过滤芯的过滤结构为宽大于长的形状，其中宽长比值为1.1-10，优选1.1-5，更优选1.1-3，可以是圆柱状、圆锥状、方形、长方形及其组合形状等。 

所述的过滤器内装有的过滤芯为抗体或抗原偶联的固相颗粒状或筛孔状物质，其体积为2立方毫米至1立方厘米，优选3立方毫米至0.3立方厘米，更优选5立方毫米至0.1立方厘米或者表述为2微升至1毫升，优选3微升至0.3毫升，更优选5微升至0.1毫升。所述的抗原或抗体为能够与待检物发生特异性结合反应的抗原或抗体。所述的固相颗粒状或筛孔状物质为多种能够与抗原或抗体偶联结合并且对其抗原或抗体的免疫学结合特性不产生明显改变的固态物质，如常用的凝胶颗粒、乳胶颗粒、磁微粒等，凝胶颗粒有葡聚糖凝胶系列的凝胶过滤填料和琼脂糖凝胶系列的凝胶过滤填料，常用的有溴化氰活化琼脂糖凝胶介质、NHS活化琼脂糖凝胶介质等。