[发明专利]一种可注射椎弓根强化螺钉组件

说明书

技术领域

本发明属于医疗辅助器械，涉及脊柱内固定中使用的椎弓根螺钉，特别涉及一种可注射椎弓根强化螺钉组件，主要用于提高骨质疏松条件下脊柱内固定的稳定性，减少内固定失败的风险。

背景技术

目前，经椎弓根内固定技术已经成为脊柱外科一项常规技术。椎弓根螺钉可以通过牵引、加压、旋转等方式三维矫治脊柱畸形和进行脊柱稳定重建。椎弓根螺钉稳定性的关键取决于能否获得足够的“骨质-螺钉”界面把持力，而且，这种把持力要持续到椎体间达到坚固的骨性融合为止。但在临床工作中，骨质疏松常导致椎弓根螺钉固定能力下降，螺钉松动脱出，从而导致手术失败。随着脊柱内固定手术的广泛开展，多种原因导致的术后翻修病例也越来越多。如何有效提高骨质疏松条件下脊柱内固定的稳定性，已经成为困扰脊柱外科医师的棘手问题。此外，由于术者操作技术的不熟练，手术过程很难达到一次置钉成功，术中常需将螺钉拧出后重新置入，这也使螺钉的把持力大幅下降。

为解决上述问题，国内外学者进行了大量的相关研究，主要集中在改进螺钉设计和强化钉道处理两个方面。在改进螺钉的设计方面，增加螺钉直径有导致椎弓根骨折的危险，应用长螺钉则可能破坏椎体前柱，可引起内脏及血管损伤。由于椎体及椎弓根解剖结构的限制，通过改进螺钉设计来提高螺钉固定强度的效果受到很大的限制。目前临床上主要采用向钉道周围骨质灌注骨水泥的方法，即在螺钉拧入前向钉道内直接注射骨水泥，然后再拧入螺钉。但该方法存在下列问题：

1、钉道的容量有限，注入骨水泥的剂量有限，强化螺钉稳定性的效果存在一定的局限性；

2、在传统的强化方法中，骨水泥相对均匀的分布在螺钉周围的骨质中，严密的包裹螺钉，容易造成取钉过程中周围骨质的大量破坏，给螺钉的取出及二次置钉带来困难和风险；

3、更为重要的是，螺钉拧入的过程中，骨水泥被螺钉挤压进入周围的骨质中，其流动及分布不受控制，容易发生渗漏、压迫神经等，尤其当椎弓根处皮质发生微小骨折而未被发现时，拧入螺钉时骨水泥容易被挤压进入椎管，压迫脊髓及神经。一旦发生椎管内渗漏，纵然及时取出螺钉也不能解决椎管内压迫的问题。即使术中仔细探查钉道、注意控制注入材料的剂量和压力，也不能完全避免渗漏的发生，因此给术者的操作带来了巨大的挑战，限制了临床的广泛引用。

发明内容

针对上述现有技术存在的缺陷或不足，本发明的目的在于，提出一种可注射椎弓根强化螺钉组件，该可注射椎弓根强化螺钉能显著提高骨质疏松条件下内固定的稳定性，减少椎弓根螺钉松动甚至脱出的发生率，可以增加脊柱的稳定性，同时能够降低传统强化方法中的骨水泥渗漏、神经压迫等并发症，显著提高临床治疗效果、降低手术风险。

为了实现上述任务，本发明采取如下的技术解决方案：

一种可注射椎弓根强化螺钉组件，其特征在于，该可注射椎弓根螺钉组件由侧孔螺钉、注射装置及内栓组成，相互配合使用；

所述的侧孔螺钉由医用钛合金材料制成，侧孔螺钉由侧孔螺纹段、无侧孔螺纹段和尾部连接而成，侧孔螺钉具有一中央空腔，贯通侧孔螺纹段、无侧孔螺纹段和尾部，侧孔螺纹段和无侧孔螺纹段为直径相同的圆柱体，两者的外表面设有连续的且高度相同的第一外螺纹，侧孔螺纹段上从钉尖开始，顺螺纹旋转方向每旋转一定角度，在相邻螺纹间依次设有与中央空腔相通的侧孔，中央空腔在尾部有一个圆形开口，尾部为一“U”型槽，其内壁有第一内螺纹；

所述的注射装置由医用高分子材料制成，具有一定的机械强度，由注射端、注射管腔和活塞组成，注射端包括注射头部和连接部，注射头部的直径与中央空腔在尾部的圆形开口相匹配，连接部的外表面设有第二外螺纹，与尾部内壁的第一内螺纹相匹配，注射管腔为一圆柱形管腔，活塞由杆部和把手部连接而成；

所述的内栓由医用钛合金材料制成，由前端的圆锥体和后端的圆柱体组成。