[发明专利]一种溶石胶囊的制备

说明书

所属技术领域

本发明属于医药技术领域，特别涉及一种口服溶石胶囊。

背景技术

目前研究认为肝胆肾结石形成的原因常见有：1.遗传因素；2.机体代谢紊乱致体质中体液PH值小于7.35-7.45，身体内更容易形成结石；3.胆汁中胆固醇或非结合胆红素的含量增加，通过寄生虫、脱落的上皮细胞或炎症细胞等的核心作用；与此同时，糖蛋白的含量增加，且其凝集作用加强，加上金属离子的参与而形成一种难溶的化合物；4.不良的饮食习惯；5.脂质代谢异常；6.胆道系统、泌尿系统慢性炎症等。

结石治疗的方法是依据《黄家驷外科学》及中医学的《中医外科学》肝胆肾结石治疗分非手术治疗和手术治疗两方面治疗。

一、非手术治疗：

西医治疗：(1)胆固醇结石口服鹅脱氧胆酸溶解治疗；(2)体外冲击波碎石；(3)抗感染；(4)溶石、碎石、排石组合治疗。

中医治疗：(1)清热利胆排石汤；(2)中成药金胆片、肾石通等。

二、手术治疗：

开放性手术；肝胆外科手术，腔内胆道、泌尿外科手术；腹腔镜手术等。

通过临床观察，发现常规治疗方案存在以下几方面不足：

①西医治疗方面主要非手术治疗口服西药溶石，有效率低，用药时间长，对胃肠道、肝肾肝肾功能毒副作用大，结石治疗后复发率高。碎石、排石、对脏器损伤大，引起脏器受损出血，特别是结石排入胆总管，诱发胆道梗阻，诱发急性胆源性胰腺炎，出现严重的并发症，甚至危及生命；手术治疗创伤大，增加患者痛苦，引起患者心里恐惧，增加心里性损害；手术后可能引起各种并发症，消化不良，胃肠道功能紊乱等，手术后不排除再次复发可能。

②中医治疗：是以辨证论治为原则、一人一方、因人而异，稍有辩证失误，易引起病情加重，必须在专业人员指导下使用，且制剂复杂，服用、携带不方便，疗效难以确定。

发明内容

本发明的目的是针对肝胆肾结石在的不足，提供一种溶石胶囊，经十年使用，1000例临床观察；结合现代生理学、病理学、免疫学、流行病学、中药提取成分的现代研究作用、研究进展，对机体内肝胆肾结石治疗提出以下几方面的认识：

在理论上对肝胆肾结石的治疗方面认为，①改善机体代谢，调整体液PH值在正常范围；②促进容易形成结石物质排出，增加胃肠动力，减少外来性胆固醇、酸性物质胆色素物质在肠道内吸收；③减少胃肠道对形成结石物质再吸收，主要减少肠道-肝脏循环，降低胆固醇、胆酸、胆红素再吸收；④促进体液内形成结石物质排出，刺激胆汁分泌，促进胆固醇、胆红素经胆道排放入肠道，降低体液内胆固醇、胆红素浓度；胆汁中胆固醇浓度降低形成胆固醇不饱和胆汁，该种胆汁有利于结石溶解；⑤刺激机体消化道与泌尿道各种腺体分泌的特性，并协同这些分泌物催化结石分解、剥离，滑润管道，使结石排出；⑥解除壶腹括约肌、输尿管平滑肌痉挛，利于胆汁、结石顺利排出；⑦抗菌消炎，杀灭细菌，改善胆道系统、泌尿系统慢性炎症，预防复发结石。

所选用药物根据肝胆肾结石形成的因素，结合药理学，中药提取物的现代研究进展，药物的相互协同，相互互补，相互促进作用均已具备溶解治疗肝胆肾结石的功能，将所选药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即可进行治疗使用。

所选用药物均参考1998年12月出版的中药药典《本草纲目》，所选用的药物剂量均为正常用量，每种药物无特殊毒副作用，避免药物对人体造成的损害。本发明溶石胶囊的每粒胶囊300mg组成配方及含量为：

组方：木耳10-100mg、鸡内金5-50mg、海金沙5-50mg、滑石粉5-50mg、金钱草4-48mg、颠茄0.2-2mg

将以上6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的溶石胶囊。

本发明配制的溶石胶囊的每粒胶囊300mg优选组成及含量为：

木耳100mg、鸡内金50mg、海金沙50mg、滑石粉50mg、金钱草48mg、颠茄2mg。将以上6种药物经分别除渣，提取有效成分，按一定比例混合，即粉碎后混合均匀，然后装入胶囊中，即制备出本发明的溶石胶囊。

本发明的溶石胶囊的特点：