[发明专利]一种用于治疗干燥症的口服固体药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗干燥症的口服固体药物组合物，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为：盐酸西维美林5-15%、填充剂或粘合剂或二者的混合37-85%、崩解剂5-40%、助流剂0.5-8%。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗干燥症的口服固体药物组合物的制备方法，其特征是通过以下步骤实现：

a）组方：

盐酸西维美林   5-15%

填充剂或粘合剂或二者的混合37-85%

崩解剂         5-40%

助流剂         0.5-8%

    b）将步骤a)上述配方量的盐酸西维美林、填充剂或粘合剂或二者的混合、崩解剂，过20-100目筛；

 　 c）将步骤b）中过筛后的盐酸西维美林、填充剂或粘合剂或二者的混合、崩解剂混合均匀，制软材；

 　d）软材10-40目筛制粒，50-60℃鼓风干燥；

   e）10-60目筛整粒，加入上述配方量助流剂，混合均匀；

压片，即可。

3.  根据权利要求1或2所述的一种用于治疗干燥症的口服固体药物组合物，其特征在于所述的填充剂为：乳糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉、葡萄糖、无水葡萄糖、糊精中的一种或两种以上混合物。

4.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗干燥症的口服固体药物组合物，其特征在于所述的崩解剂为：微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠、干淀粉、低取代纤维素钠中的一种或两种以上混合物。

5.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗干燥症的口服固体药物组合物，其特征在于所述的粘合剂为：聚乙烯吡咯烷酮、蔗糖、乙醇、水、羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上混合物。

6.根据权利要求1或2所述的一种用于治疗干燥症的口服固体药物组合物，其特征在于所述的助流剂为：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油中的一种或两种以上混合物。