[发明专利]乙型脑炎减毒活疫苗冻干保护剂有效
申请号: | 201210491223.3 | 申请日: | 2012-11-28 |
公开(公告)号: | CN102921002A | 公开(公告)日: | 2013-02-13 |
发明(设计)人: | 李黎;段凯;吕文利;祁春华;包春雷;李毅 | 申请(专利权)人: | 武汉生物制品研究所有限责任公司 |
主分类号: | A61K39/12 | 分类号: | A61K39/12;A61K47/36;A61P31/14 |
代理公司: | 武汉开元知识产权代理有限公司 42104 | 代理人: | 樊戎;徐绍新 |
地址: | 430060 湖*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 脑炎 减毒活 疫苗 保护 | ||
1.乙型脑炎减毒活疫苗冻干保护剂,其特征在于:以Earl’s液为溶剂,各成分及其浓度为:蔗糖6~28g/100ml、海藻糖3~12g/100ml、右旋糖酐5~24g/100ml。
2.根据权利要求1所述的乙型脑炎减毒活疫苗冻干保护剂,其特征在于:所述右旋糖酐为右旋糖酐40。
3.根据权利要求1或2所述的乙型脑炎减毒活疫苗冻干保护剂的制备方法,其特征在于:将蔗糖、海藻糖、右旋糖酐溶解于Earl’s液后除菌过滤。
4.根据权利要求3所述的乙型脑炎减毒活疫苗冻干保护剂的制备方法,其特征在于:所述的除菌过滤是采用0.22um的微孔滤膜除菌过滤。
5.乙型脑炎减毒活疫苗冻干剂,由乙型脑炎减毒活疫苗和冻干保护剂组成,其特征在于:所述冻干保护剂以Earl’s液为溶剂,各成分及其浓度为:蔗糖6~28g/100ml、海藻糖3~12g/100ml、右旋糖酐5~24g/100ml。
6.根据权利要求5所述的乙型脑炎减毒活疫苗冻干剂,其特征在于:所述乙型脑炎减毒活疫苗与冻干保护剂的体积比为1~3:1。
7.根据权利要求5或6所述的乙型脑炎减毒活疫苗冻干剂的制备方法,其特征在于:将所述乙型脑炎减毒活疫苗与冻干保护剂混合后,快速降温至-60~-40℃,在此温度下维持2~5小时后,抽真空至10Pa以下,然后升温至-20~0℃,14~16小时之后以2~5℃/小时的速度升温至15~25℃,维持6~8小时后即得。
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