[发明专利]治疗抑郁症的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及治疗抑郁症的中药制剂。

背景技术

抑郁症是一种常见的情感性精神障碍，是一种以持续心境或情绪低落、兴趣缺乏、思维迟缓并伴有食欲减退、性功能减退、睡眠障碍等躯体症状的疾病。可由各种原因引起，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，且心境低落与其处境不相称，严重者可出现自杀念头和行为。多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。中医认为抑郁属于郁证范畴，是由于情志不舒、气滞郁滞所引起的一类病症。主要表现为心情抑郁、情绪不宁、胁肋胀痛，或易怒、善哭，失眠等各种复杂症状。

抑郁症至少有 10 %的患者可出现躁狂发作，此时应诊断为双相障碍。另外我们常说的抑郁症，其实是指临床上的重症抑郁症（major depression），人群中有16%的人在一生的某个时期会受其影响。患抑郁症除了付出严重的感情和社会代价之外，经济代价也是巨大的。据世界卫生组织统计,抑郁症已成为世界第4大疾患,预计到2020年,可能成为仅次于冠心病的第二大疾病。

抗抑郁药普遍存在副作用多、有效率低、易复发等问题，这带给患者很大的困扰，因此安全、高效且依赖性小的新抗抑郁药已成为当前研发的热点。中药对于抑郁症的治疗有显著疗效，具有不良反应少、可长期服用、较安全可靠等优点，因此，近年来从天然中草药中开发和研制新型的抗抑郁药也愈来愈受到人们的重视。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种效果显著的治疗抑郁症的中药制剂。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供该中药制剂的制备工艺。

为解决上述问题，本发明所述的治疗抑郁症的中药制剂，其特征在于：该制剂是由下述原料药制成的胶囊：石菖蒲164~167g、远志164~167g、酸枣仁164~167g、红景天31~34g、茯苓108~112 g、炒紫苏子52~56g、桃仁52~56g、红花108~112g、香附108~112g、炒元胡52~56g、黄连108~112g、炒麦芽108~112g、淡竹叶52~56g、肉桂31~34g、川芎52~56g、知母52~56g、麦冬108~112g、山茱萸52~56g、姜半夏52~56g、赤芍108~112g、刺五加52~56g、山楂52~56g、甘草163~167g。

如上所述的治疗抑郁症的中药制剂的制备工艺，其特征在于：首先按配方称量各组分；然后将所有组分混合，按其重量的8倍加水在90~120℃温度下进行煎煮，煎煮次数2次，每次1.5h，所得煎液滤过，合并滤液；所述滤液按常规方法浓缩至50℃时相对密度为1.25~1.30的稠膏；最后，将所述稠膏干燥至恒重，经粉碎过80~120目筛后，按常规方法制成颗粒，按每1000粒装胶囊即得。

本发明方中的以石菖蒲、远志、红景天为君药，具有益气温阳，可舒心气、畅心神、怡心情、益心志；以茯苓、酸枣仁、黄连、淡竹叶、肉桂、川芎、麦冬、山茱萸、山楂为臣药，具有健脾和胃、养阴生津、温通经脉、宁心安神，助君药益心脾，补气血，安神志；以炒紫苏子、桃仁、红花、香附、炒元胡、炒麦芽、知母、姜半夏、赤芍、刺五加、甘草为佐使药。诸药相合养肝清心、补益阴精、交通心肾、解郁宁心，通过调理五脏使人体机能阴阳平衡、宁心安神。

功能主治：由心经虚火引起的抑郁症及心烦、心悸、健忘、失眠等并发症。

用法用量：每粒0.4g，每次服用3粒，每日3次。

本发明与现有技术相比具有以下优点：

1、通过对本发明制成的胶囊内容物进行吸湿性和流动性考察后发现，本发明流动性好，不吸潮。

⑴引湿性考察：将制备好的本发明胶囊内容物置于五氧化二磷干燥器内恒重48小时。将底部盛有氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器放入25℃的恒温培养箱内恒温24小时，干燥器内的相对湿度为75%。在已恒重的称量瓶底部放入高约2mm内容物，准确称重后于玻璃干燥器内置25℃保存。按规定时间称重，计算引湿性，其结果如表1。

表1   引湿性测定结果表

表1实验结果说明，该制剂药粉稳定性良好，不吸潮、不结块。

⑵休止角测定：将三只漏斗串联并固定于水平放置的坐标纸上4cm的高度，将内容物沿漏斗壁倒入最上的漏斗，由坐标纸测出圆锥底部的直径，计算休止角，其结果如表2。

表2   内容物的休止角

表2实验结果说明，该制剂内容物的流动性良好.