[发明专利]治疗和预防痔疮的含丹参酸B中药及其制备方法

说明书

技术领域

    本发明属于中药制剂制备领域，尤其是涉及一种含有丹参酸B用于治疗和预防痔疮的中药及其制备方法。

背景技术

    痔疮是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。痔疮是一种多发病，在欧美国家，是采用手术治疗，病人比较痛苦，而且手术后病人还要服用抗生素。而，在东亚及东南亚国家，尤其是我们国家，是采用中医的方式治疗。

    尽管对于痔疮有各种治疗方法，到目前为止，还没有发现疗效确切、稳定的，病人感觉无不适的药物。

    丹参酸B是唇形科植物丹参中主要的水溶性成分，具有抗心肌缺血缺氧、改善血液流变性等多种药理活性，其化学组成是二分子丹参素与一分子原紫草酸缩合而成的四聚咖啡酸类化合物(如图1所示)。丹参酸B化学性质很不稳定，实验中发现水溶液中的丹参酸B在低浓度下(<0.1mg/mL)室温过夜损失接近30%，其分解产物为丹参素、原儿茶醛等。

发明内容

    本发明解决的技术问题是，提供一种疗效确切、稳定、成本低，对病人无不适的含丹参酸B的痔疮中药。

    为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是，该含丹参酸B的痔疮药，由下列重量份数配比的成分组成：丹参酸B 10~70份，芝麻菜籽油5~18份，煅石膏20~35份，红粉11~15份，适量酸性添加剂。

    发明人经过多次研究发现，丹参酸B具有杀菌、活血化瘀、改善微循环、清除自由基等功能，特别有助于治疗痔疮；芝麻菜籽油在本发明中的药用作用在于降肺气、利肺水和消炎；煅石膏具有解热、镇痛并具有止血的作用，外用时，对皮肤黏膜具有收敛的功效，将煅石膏添加20~35份，还具有消炎的作用，与芝麻菜籽油相辅相成；红粉对于痔疮病中常见的大肠杆菌具有较强的抑制作用并具有消毒，清除腐化肌肉，催生新肌肉的作用；由于丹参酸B化学性质很不稳定，酸性添加剂有利于的其pH环境的改变，对丹参酚酸B的稳定性具有重要作用。

    作为本发明的进一步改进，可以添加冰片1~5重量份，有利于散热止痛。

作为本发明的进一步改进，优选的技术方案是，丹参酸B 50份，芝麻菜籽油5份，煅石膏20份，红粉12份，适量酸性添加剂。

作为本发明的进一步改进，该痔疮药是乳膏状，其产生的有益效果是，方便病人外用。

    本发明要解决的另一个问题是提供一种制备含丹参酸B的痔疮药的方法，包括以下步骤：（1）按重量份配比取丹参酚酸B，加入适量酸性添加剂，研磨均匀，得粉末丹参酚酸B备用；（2）按重量份配比取煅石膏，红粉，研成细末后，加入芝麻菜籽油，继续研磨均匀；（3）将步骤（1）中所得的粉末丹参酚酸B加入至步骤（2）中，研磨，即可得痔疮药；（4）可继续将（3）中得到的痔疮药制成乳膏状，方便患者使用。

    步骤（4），将步骤（3）中的痔疮药制成乳膏状，采用本领域技术人员常规的制备方法即可；在步骤（2）中，加入芝麻菜籽油的同时，还可以加入冰片。

附图说明

附图1是丹参酸B的化学结构式。

具体实施是方式

    提取丹参酸B的方法，可以采用以下步骤：丹参药材粉碎，置提取罐中，加8倍量0.01mol／L盐酸浸泡过夜后，以14倍量水渗漉。渗漉提取的溶液过AB-8型大孔树脂柱进行纯化，先用0.01mol／L盐酸洗脱除去不被吸附的杂质，再用25％乙醇洗脱除去极性较大的杂质，最后将40％乙醇洗脱液减压浓缩回收乙醇后冻干即得到纯度大于80％的丹参酸B。     取上述方法得到的样品1g，研细，加乙醇5mL，充分搅拌，滤过，取滤液数滴，点于滤纸条上，干后，置紫外光灯(365nm)下观察，显蓝灰色荧光，将滤纸悬挂在浓氨溶液瓶中(不接触液面)，20min后取出，置紫外灯(365nm)下观察，显亮蓝绿色荧光，即表明生成物中含有丹参酸B。

    本发明中实施例采用的丹参酸B来至于山东省天然药物工程技术研究中心现代中药室。

     对比例1：将市场上现有的痔疮软膏药，含有龙血竭1份（重量份），朱砂0.5份，乳香0.5份，没药0.5份，黄柏0.5份，炉甘石1份，煅地榆0.5份，冰片0.5份。

使用上述痔疮药膏的患者，15天伤口愈合，但是患处在使用药膏的过程中出现瘙痒，感觉有异物等不适。

对比例2：市场上还销售有一种治疗痔疮的中药，由以下中药材组成，红粉6~10份，煅石膏12~18份，冰片4~8份，芝麻菜籽油20~30份。