[发明专利]一种测量糖化血红蛋白的方法及试剂盒

权利要求书

1.一种非疾病治疗目的的测量糖化血红蛋白的方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将全血样本裂解以释放出红细胞中的血红蛋白，将固定量的磁性粒子悬液加入裂解后的样本中，磁性粒子吸附血红蛋白后用磷酸盐缓冲液冲洗，并重悬于磷酸盐缓冲液中；

（2）在重悬液中加入经过荧光标记或酶标记的可特异性识别糖化血红蛋白的物质，吸附糖化血红蛋白后用磷酸盐缓冲液冲洗，所述可特异性识别糖化血红蛋白的物质是指抗糖化血红蛋白抗体或者间氨基苯硼酸中的一种或两种；

（3）冲洗完成后，用荧光标记的，放入荧光检测仪中读数；用酶标记的，加入底物和终止液，反应终止后放入酶标仪中读数。

2.根据权利要求1所述的一种非疾病治疗目的的测量糖化血红蛋白的方法，其特征在于，步骤（1）所述的磁性粒子表面为高分子聚合物，通过静电吸附血红蛋白，所述高分子聚合物指聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯基甲苯、纤维素、琼脂糖中的一种；或者磁性粒子表面为官能团，磁性粒子预先包被抗血红蛋白抗体之后再加入样本中，通过抗血红蛋白抗体捕获血红蛋白，所述官能团指羧基、巯基、环氧基、氨基或者醛基中的一种。

3.根据权利要求1所述的一种非疾病治疗目的的测量糖化血红蛋白的方法，其特征在于，步骤（2）所述荧光标记的标记物是罗丹明B、硒化镉量子点、镧配合物中的一种。

4.根据权利要求1所述的一种非疾病治疗目的的测量糖化血红蛋白的方法，其特征在于，步骤（2）所述酶标记的标记物是辣根过氧化物酶或者碱性磷酸酶中的一种，加入辣根过氧化物酶的标记物磷酸盐缓冲液冲洗后加入底物过氧化氢溶液和四甲基联苯胺溶液，温育后，加入硫酸溶液终止；加入碱性磷酸酶的标记物磷酸盐缓冲液冲洗后加入底物对硝基苯磷酸盐溶液，温育后，加入碳酸钠溶液终止。

5.一种测量糖化血红蛋白的试剂盒，包括盒体、试剂瓶、瓶垫、合页和盒盖，盒体通过合页与盒盖连接，其特征在于，所述试剂瓶为至少四个，分别放置磁性粒子悬液，红细胞裂解液，冲洗液和信号，所述磁性粒子悬液吸附血红蛋白，所述红细胞裂解液为纯水或者表面活性剂溶液，通过将全血样本裂解以释放出红细胞中的血红蛋白，所述冲洗液是磷酸盐缓冲液，所述信号为经过荧光标记的可特异性识别糖化血红蛋白的物质，所述荧光标记的标记物是罗丹明B、硒化镉量子点、镧配合物中的一种，所述可特异性识别糖化血红蛋白的物质是指抗糖化血红蛋白抗体或者间氨基苯硼酸中的一种或两种。

6.一种测量糖化血红蛋白的试剂盒，其特征在于，所述试剂瓶为至少六个，分别放置磁性粒子悬液，红细胞裂解液，冲洗液、信号、底物和终止液，所述磁性粒子悬液吸附血红蛋白，所述红细胞裂解液为纯水或者表面活性剂溶液，将全血样本裂解以释放出红细胞中的血红蛋白，所述冲洗液是磷酸盐缓冲液，所述信号为经过酶标记的可特异性识别糖化血红蛋白的物质，所述底物为特异的针对信号的放大系统，根据酶标的不同可以有不止一样底物，所述酶标记的标记物是辣根过氧化物酶或者碱性磷酸酶中的一种，当标记物是辣根过氧化物酶时，底物为过氧化氢溶液和四甲基联苯胺溶液，终止液为硫酸溶液，当标记物是碱性磷酸酶时，底物为对硝基苯磷酸盐溶液，终止液为碳酸钠溶液，所述可特异性识别糖化血红蛋白的物质是指抗糖化血红蛋白抗体或者间氨基苯硼酸中的一种或两种。

7.根据权利要求5或6所述的一种测量糖化血红蛋白的试剂盒，其特征在于，所述磁性粒子表面为高分子聚合物，通过静电吸附血红蛋白，所述高分子聚合物指聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯基甲苯、纤维素、琼脂糖中的一种；或者磁性粒子表面为官能团，磁性粒子预先包被抗血红蛋白抗体之后再加入样本中，通过抗血红蛋白抗体捕获血红蛋白，所述官能团指羧基、巯基、环氧基、氨基或者醛基中的一种。

8.权利要求5或6所述测量糖化血红蛋白的试剂盒的使用方法，其特征在于，将全血样本置于反应容器中，倒入红细胞裂解液将全血样本裂解以释放出红细胞中的血红蛋白，加入固定量的磁性粒子悬液，磁性粒子吸附血红蛋白后用磷酸盐缓冲液冲洗，并重悬于磷酸盐缓冲液中；然后在重悬液中加入经过荧光标记或酶标记的可特异性识别糖化血红蛋白的物质，吸附糖化血红蛋白后用磷酸盐缓冲液冲洗；冲洗完成后，用荧光标记的，放入荧光检测仪中读数；用酶标记的，加入底物和终止液，反应终止后放入酶标仪中读数。