[发明专利]一种用环糊精包合肝复乐挥发油的制备工艺

说明书

技术领域

    本发明属于药物制备领域，具体涉及一种用环糊精包合肝复乐挥发油的制备工艺。

背景技术

包合物是一种分子的空间结构中全部或部分包入另一种分子而成，又称分子胶囊。环糊精由于其结构具有“外亲水，内疏水”的特殊性及无毒的优良性能，可与多种客体包结，采用适当方法制备的包合物能使客体的某些性质得到改善，掩盖不良气味，防止挥发，提高疗效。

肝复乐为纯中药制剂，含有21味中药材，其中沉香等八味中药材中含有大量的芳香类挥发油，而这些挥发油中含有大量的有效成分。但油类成份也不易被人体所吸收，稳定性低，极易在制剂过程中挥发散失，保存率低，因此选择一种包合方法对肝复乐保存有效成份而充分发挥药效至关重要。 

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种能够有效防止肝复乐挥发油在制剂过程易挥发，造成有效成分流失的工艺，即提供一种用环糊精包合肝复乐挥发油的制备工艺。

本发明包合肝复乐挥发油的制备工艺，包括如下步骤：

(1)制备环糊精水溶液，环糊精：水为0.5～1.5:10～20；

(2)将挥发油用乙醇按（挥发油：乙醇=1:1）的比例稀释；

(3)将环糊精水溶液加热至40～52℃；

(4)在搅拌下加入肝复乐挥发油，保持温度并搅拌0.5～1.5小时；

(5)冷藏静置0.5～2.5小时；

(6)35～45℃干燥。

本发明包合肝复乐挥发油的制备工艺，优选甲基倍他环糊精对肝复乐挥发油进行包合。

本发明包合肝复乐挥发油的环糊精包合物，含有肝复乐挥发油、甲基倍他环糊精，肝复乐挥发油包合于甲基倍他环糊精内形成包合物，其中，肝复乐挥发油与甲基倍他环糊精的重量比为1:4。     本发明与现有方法比具有以下特点：

 (1)将肝复乐挥发油制成包合物可以减少挥发油在制剂过程中的损失，充分保留有效成分，可以提高药物的生物利用度，提高药物的疗效；

 (2)将肝复乐挥发油制成包合物可以解决在制剂过程中因挥发油造成的难干燥的问题。

具体实施方式

下面的实施仅为了更详细的说明本发明，但不以任何形式限制本发明。

实施例1

包合肝复乐挥发油的制备工艺，包括如下步骤：

(1)制备甲基β-环糊精水溶液，甲基倍他环糊精：水为1.5:20；

(2)将挥发油用乙醇按（挥发油：乙醇=1:1）的比例稀释；

(3)将甲基倍他环糊精水溶液加热至45℃；

(4)在搅拌下加入肝复乐挥发油，保持温度并搅拌0.5小时；

(5)冷藏静置0.5小时；

(6)35℃干燥。

实施例2

包合肝复乐挥发油的制备工艺，包括如下步骤：

(1)制备甲基β-环糊精水溶液，甲基倍他环糊精：水为0.5:10；

(2)将挥发油用乙醇按（挥发油：乙醇=1:1）的比例稀释；

(3)将甲基倍他环糊精水溶液加热至52℃；

(4)在搅拌下加入肝复乐挥发油，保持温度并搅拌1.5小时；

(5)冷藏静置2.5小时；

(6)45℃干燥。