[发明专利]一种治疗宫颈癌的16-妊娠双烯醇酮阴道栓剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗宫颈癌的16-妊娠双烯醇酮阴道栓剂，其特征是：药效成分为16-妊娠双烯醇酮，结构式如下：

。

2.如权利要求1所述的栓剂，其特征是处方由有效剂量的16-DHP和栓剂基质组成。

3.如权利要求 1或2 所述的栓剂，其特征是处方各成分的重量百分比如下：

成分重量百分比16-DHP0.5%-10%填充剂85 %-99.5 %稳定剂或增溶剂0%-5%

。

4.如权利要求3 所述16-DHP阴道栓剂，其特征是：填充剂包括可可豆酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯、甘油、明胶、聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚氧乙烯-40 、泊洛沙姆、卡波姆、单硬脂酸酯（S-40）的一种或多种。

5.如权利要求3 所述16-DHP阴道栓剂，其特征是：稳定剂或增溶剂包括甘露醇、乙醇、吐温 80、β-环糊精或尿素、泊洛沙姆 中的一种或多种。

6.如权利要求1所述的栓剂的制备方法，其特征如下：

称取处方量的16-DHP和基质成分；

（b）将16-DHP 和基质混合均匀，按制备工艺制得阴道栓。

7.16-DHP阴道栓剂的制备方法，其制备方法如下：

将处方量的基质成分于 60-80 ℃水浴加热并搅拌至完全熔融；

（b）将处方量的16-DHP 用适量溶剂完全溶解；

（c）将熔融好的基质缓慢加入到溶解完全的16-DHP 中，混合均匀；

（d）待温度降至40-55 ℃后，趁热浇注于事先涂抹好润滑剂的栓模中；

（e）在4 ℃固化，待完全凝固后，削去溢出部分，脱模，即得；

（f）成品检验，密封包装，于阴凉处保存。