[发明专利]用于成像和测量泪液膜层厚度（一个或多个）的仪器

说明书

本申请为国际申请日为2010年4月1日、国际申请号为PCT/US2010/029645的中国申请201080024927.9的分案申请。 

相关申请 

本申请要求享有2009年4月1日提交的、题为“OCULAR SURFACE INTERFEROMETRY(OSI)DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS FOR MEASURING TEAR FILM LAYER THICKNESS(ES)”的申请号61/211,596的美国临时专利申请的优先权，在此通过引用将其整体并入。 

本申请与2007年6月20日提交的、题为“TEAR FILM MEASUREMENT”的专利申请号为11/820,664的美国专利申请相关，在此通过引用将其整体并入。 

本申请还与2007年9月11日提交的、题为“TEAR FILM MEASUREMENT”的申请序列号为11/900,314的美国专利申请相关，在此通过引用将其整体并入。 

技术领域

本公开的技术涉及眼睛泪液膜（ocular tear film）的成像。本公开的技术还涉及对眼睛泪液膜层的厚度（一个或多个）进行测量，包括脂质层厚度(LLT)和/或水样层厚度(ALT)。眼睛泪液成像和TELT测量可用于诊断“干眼”，其可能由各种不足引起，包括脂质不足和水分不足。 

背景技术

在人类眼中，覆盖眼表的角膜前泪液膜包括3个主要的层：粘蛋白（mucin）层、水样层和脂质层。每一层起到保护和润滑眼睛的作用，并且因此如果缺少其会引起眼睛干涩。眼睛干涩是一种公认的眼部疾病，通常被称为“干眼”、“干眼症”(DES)，或者“干燥性角结膜炎”(KCS)。干眼可引起综合症，如发痒、灼热，和发炎，其会引起不舒服。眼睛泪液膜层厚度和干眼疾病之间存在关联。在Surv Opthalmol 52:369-374,2007中评述了多种不同医疗条件和对眼睛的伤害以及水样层和脂质层与这些条件的关系，下面将对此进行简单论述。 

如图1所示，角膜前泪液膜包括与眼睛11的角膜10相接触的泪液膜最里层，其被称为粘液层12。粘液层12包含许多粘蛋白。粘蛋白用于将水分保持在泪液膜的中间层中，其被称为水样层。因此粘液层12是重要的，因为它协助将水分保持在角膜10上，以提供保护层和润滑，其可以防止眼睛11干涩。 

中间层或者水样层14包括泪液膜的大部分。水样层14由泪腺16和眼睛11周围的副泪腺17的水分分泌物形成，如图2所示。由泪腺16和副泪腺17分泌的水分通常也称作“眼泪”。水样层14的一个功能是帮助冲出可能进入眼睛11的任何灰尘、碎片或者异物。水样层14的另一个重要功能是提供眼睛11的保护层和对眼睛的润滑，以保持眼睛的湿润和舒适。导致水样层14缺少足够的水分的缺陷(也以“水分缺失”而著称)是干眼一个常见的原因。带隐形眼镜也导致干眼。隐形眼镜会破坏自然的泪液膜，并且久而久之会降低角膜灵敏度，这可致使泪液生成减少。 

同样示意在图1中的以“脂质层”18著称的泪液膜的最外层也有助于防止眼睛干涩。脂质层18由许多脂质组成，这些以“睑脂”或者“皮脂”著称的脂质由上眼睑和下眼睑22、24中的睑板腺20产生，如图3所示。最外层的脂质层非常薄，厚度通常小于250纳米（nm）。脂质层18在水样层14上提供保护涂层，以限制水样层14的蒸发速 度。眨眼会引起上眼睑22聚集水分和脂质形成泪液膜，从而在眼睛11上形成保护层。水样层14快速蒸发会引起眼睛干涩。因此，如果脂质层18不足以限制水样层14的蒸发速度，可导致干眼。 

除上面所述外，对于临床医师和科学家来说，量化脂质层和水样层以及这两层的任何不足来诊断蒸发性泪液流失和/或眼泪不足的眼睛干涩情况是一个长久而又棘手的问题。此外，许多有前途的干眼疗法由于不能展示令美国食品和药物管理局满意的临床疗效而未能取得该机构的许可。许多临床医师仅根据患者的症状诊断干眼。在这方面使用了调查表。虽然单独根据症状诊断干眼看起来是合理的，但是根据国家眼科研究机构研讨会关于干眼的定义，眼部不舒服的症状只代表“干眼”的一个方面。在缺少对眼泪不足或者眼泪过度蒸发的可能性以及对眼睛露在外面表面的伤害的明显诊断时，也就不能真正的满足干眼诊断的需求。 

发明内容