[发明专利]调节慢性肾脏病免疫状态的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，具体为一种调节慢性肾脏病免疫状态的中药制剂，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

慢性肾脏病已经成为影响人类健康的新流行病。肾脏病不仅可以引起肾衰竭和尿毒症，还可以引起高血压、心脏病、中风、痛风和过早死亡等严重后果。晚期慢性肾脏病治疗费用昂贵，尿毒症的长期生存率比很多肿瘤都要低。

慢性肾脏病最重要的特点是：患者在早期很少有特殊的不适，有的仅仅表现为尿检异常，很容易被忽略，在时间、经济、思想上都没有重视起来，殊不知肾病之所难治，就是在早期免疫内环境紊乱失调的阶段，如患者、家属不能与医生同时重视，并接受规范化的优化治疗，其结果是使肾功能损害会在早期的隐性损害“慢车道”进入“快车道”的肾功能损害，最终进入尿毒症期。从而使很多的慢性肾脏病患者失去最佳的治疗效果和治疗时机。因此早期干预延缓慢性肾脏病进展显得尤为重要。

免疫异常是慢性肾脏病的基础。肾组织炎症细胞浸润以及细胞因子相互作用共同参与机体免疫与炎症反应，并与慢性肾脏病的发生、发展和预后密切相关。慢性肾脏病中的微炎症反应主要是下面三种促炎性细胞因子释放为主：人白介素6(IL一6）、人白介素8(IL一8)及肿瘤坏死因子-a(TNF-a)。这些细胞因子间相互影响，形成恶性循坏，从而不断加重肾固有细胞增殖，进而加重病理损害。而免疫异常在临床上主要表现为抵抗力降低，易并发各种感染以及肿瘤的发生率也高于一般人群，这对慢性肾脏病患者来说无疑是一种催化剂。免疫功能对患者的生存率和生活质量有重要的相关性，调节慢性肾脏病的免疫状态是治疗慢性肾脏病的关键。因此寻找一种从改善患者免疫功能的角度防治慢性肾脏病、延缓慢性肾脏病进展的药物具有很重要的临床意义。

现代医学中激素作为最早应用于肾脏病治疗的药物，多年一直被称为肾病治疗的“王牌”用药，但激素的副作用一直是一个无法避免和解决的难题，这也是肾病患者不愿意接受激素治疗的原因，应用激素治疗有效后，激素减量中和停用激素后的复发对于患者更是一种严重的困惑；而对于暂无激素治疗指证的患者更是束手无策，缺乏有效的治疗方法。而本研究是专门针对慢性肾脏病免疫功能状态方面予纯中药治疗，经临床和实验研究取得了良好的社会和经济效益。

本研究与国内外同类研究、同类技术比较：国内治疗慢性肾脏病的临床和实验研究有较多文献报道，剂型有丸剂、散剂、汤剂、胶囊、冲剂、口服液、注射液等，组方有单味药，也有复方药。然而目前尚未见有人从防治感染、改善微炎症状态和提高机体免疫力的角度，结合流行病学研究来系统的防治慢性肾脏病的报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种从改善患者免疫功能的角度防治慢性肾脏病、延缓慢性肾脏病进展且疗效好，见效快，毒副作用少的药物。

本发明的药物是以下述重量份数的中药为原料药制备得到的药剂：

进一步地，本发明药物中各原料药优选的重量份数为：

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。

本发明药物制成胶囊剂的具体制备方法是：

将上述重量份数的原料药加水煎熬3次，每次2h，合并3次煎液，过滤后浓缩成相对密度1.20～1.24的稠膏，干燥，粉碎成100～150目的细粉装入胶囊中，灭菌消毒，制成胶囊剂。

本发明组方中，黄芪补气升阳，固表止汗，利尿消肿，现代药理学研究证明，黄芪具有调节免疫，抗衰老、抗应激、减少蛋白尿，改善心、肝功能、抗骨质疏松等功效，为君药。泽泻利水渗湿，泄肾经之水，泻膀胱经之湿，可以降压、调脂、利尿、调节免疫功能，为臣药。芡实健脾止泻、益肾固精、祛湿止带；玉米须，防风，白术，丹参；藕节收涩止血，凉血化瘀，可用于多种内出血症，共为佐使药。全方配合，补益肾气，利尿通淋，活血祛瘀，消肿止痛，清热解毒，生津止渴，止泻、止咳、止血，具有调节和增强机体免疫力的功能。防风辛甘微温，性浮升散，善行全身，以祛风邪，为治风通用之品。具有散风解表、胜湿止痛、祛风止痉，用于外感表症、头痛身痛、风寒湿痹、盘脉拘急、肢节疼痛。丹参：性苦，微寒。入心、肝经。具有活血祛瘀，凉血消肿，清心除烦等作用。白术甘苦性温，甘温补中，苦可燥湿，为补脾燥湿要药。盖脾为营卫生化之源，又主运化水湿，脾气得健则水湿可利，肌表可固，所以又有利水止汗之功。

本发明药物适用于慢性肾脏病、慢性肾衰竭患者，可以有效改善患者的免疫状况，降低慢性肾脏病的患病率和复发率，经临床验证，本发明药物疗效好,见效快，副作用少。