[发明专利]一种治疗复发性口疮的中药及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种以中草药为原料制成的药物及其制备方法和和用途。

背景技术

复发性口疮，又称复发性阿弗他溃疡（recurrent aphthous ulcer，RAU），复发性口腔溃疡，是最常见的口腔黏膜病，其发病率高达20％左右。RAU轻者数月一次，重者慢性迁延，反复发作，妨碍饮食或说话，十分痛苦。复发性口疮病因复杂，尚不完全明确，存在明显的个体差异，目前临床上无有效的治疗方法。国内外许多学者对RAU的发病机制进行了大量研究，认为复发性口疮是免疫功能异常引发的溃疡性疾病，其中氧自由基损伤、微循环障碍及微量元素缺乏可能在RAU的发生发展过程中起重要作用。

口疮属于中医的“口糜”、“口破”、“口疡”、“口疳”等范畴。口疮之名，首见于《内经》。如《素问·气交变大论》曰：“岁金不及，炎火乃行……民病口疮”。《素问·五常政大论篇》说：“少阳司天，火气下临，肺气上从……鼻窒口疡”。其指出口疮的发病与气候变化火热有关。晋代王叔和在《脉诀·诊法》中说：“右关沉实，脾热口甘，洪数则口疮”。其提出了口疮与脾热的关系。隋代《诸病源候论·卷三十》中指出：“手少阴，心之经也，心气通于舌，足太阴，脾之经也，脾气通于口。脏腑热盛，热乘心脾，气冲于口与舌，故令口舌生疮也。”明确了口疮与热乘心脾的关系，也成为后世治疗口疮的重要依据之一。

《血论证》说：“口者，胃之门户。”胃经食道、咽直通于口。口迎粮、舌辨味、齿咀嚼、胃纳食、脾运化，诸器官互相协作，共同完成纳饮食、化水谷以输精微的生理功能。又脾与胃互为表里，平素过食辛辣肥腻厚味，或喜饮醇酒，或外邪生热，日久蕴热化火，致使脾胃积热，火热循经上攻于口，熏蒸口舌，而致口舌生疮。

目前，治疗复发性口疮的局部用药制剂主要有：

⑴消炎类药物：①膜剂，如金霉素药膜和复方四环素药膜等；②含漱剂，如2％四环素含漱液、0.12％洗必泰溶液等；③软膏剂和糊剂，如：金霉素倍他米松糊剂、金霉素甘油等；④糖皮质激素，如地塞米松贴片、地塞米松糊剂、0.1％或0.5％去炎松软膏、0.1％倍他米松软膏等；⑤超声雾化剂；

⑵止痛类药物，如0.5％盐酸达克罗宁液，3％的双氯酚酸钠等；

⑶腐蚀性药物，如50％三氯醋酸等；

⑷生物制品，如素高捷疗口腔膏等；

⑸中药。

上述治疗的药物主要为西药品种，多以激素类、麻醉类、免疫调节剂、维生素治疗，无特效药物，而且该类药物具有疗效不肯定，副作用多等缺点，远期疗效不理想。

尽管现代医学对RAU发病机制已有了更深的认识，但由于其病因不能完全明确，因此目前临床尚无理想的治疗方法，一些传统的治疗方法效果也不令人满意。

发明内容

本发明的目的是提供一种疗效显著、服用方便、口感好、副作用小的治疗复发性口疮的中药复方制剂。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种治疗复发性口疮的中药，制成有效成分的原料组成为：

大黄0.5-15份，细辛0.8-3份，栀子0.7-9份，姜黄0.2-9份，黄芩0.5-9份，黄柏0.5-2份，麻黄0.3-9份，石膏1-20份。

本发明的优选配比范围是：

大黄0.5-3份，细辛0.8-2.5份，栀子0.8-3份，姜黄0.4-2份，黄芩0.7-5份，黄柏0.5-1.5份，麻黄0.4-2份，石膏2-10份。

本发明还提供了制备上述治疗复发性口疮的中药的方法，具体步骤为：

1）按上述药材用量配比，将药材洗净切碎，备用；

2）将11wt%的石膏原料粉碎备用；

3）将细辛、姜黄投入提取罐中，加细辛与姜黄重量之和12倍的水，浸泡1小时，煎煮提取挥发油，收集的挥发油密封冷藏备用，煎煮液过滤，收集滤液；向药渣中再加细辛与姜黄重量之和12倍的水，煎煮0.5小时，过滤，收集滤液；合并两次收集的煎煮滤液备用；

4）将麻黄、黄柏投入提取罐中，加入麻黄与黄柏重量之和12倍量的步骤3）所得的煎煮滤液，浸泡1小时后，煎煮0.5小时，过滤，收集滤液；向药渣中再加麻黄与黄柏重量之和8倍的步骤3）所得煎煮滤液，煎煮0.5小时，过滤，收集滤液；药渣再加步骤3）中剩余的煎煮滤液，煎煮0.5小时，过滤，合并三次的滤液，在多效蒸发器里，于0.6-0.8个大气压下，浓缩到含膏量20％-30％的溶液；