[发明专利]一种医用淀粉丙烯酸基复合水凝胶的制备工艺

说明书

技术领域  本发明涉及一种医用淀粉丙烯酸基复合水凝胶的制备工艺，属于医用复合敷料制备技术领域。本发明由淀粉、分析纯丙烯酸、过硫酸铵、N，N′-亚甲基双丙烯酸胺制备而成，可用于有黄色腐肉和黑色坏死组织的伤口的自溶清创，少至中量渗液的伤口，烧伤和放射性伤口以及骨膜、筋腱暴露的伤口，具有保湿、不易变色、抗菌消炎、促进伤口愈合，有利于上皮移行及肉芽生长等作用，对正常皮肤还可产生润肤护肤、延缓皮肤细胞衰老等功效。

背景技术  医用敷料按采用的材料目前大致可分为：天然材料类，合成高分子材料类，复合材料类、组织工程类等。天然材料又包括棉纤维、甲壳素/壳聚糖、海藻酸盐、明胶、胶原、动物皮、同种自体/异体皮。天然材料制成的敷料大部分吸收性好，具有良好的生物相容性及生物学活性，但是机械性能差。如传统的棉纱敷料吸收能力有限，在使用时无法保持创面愈合所需的湿润环境，延迟创面愈合。而且容易粘连伤口，在换药时不仅会引起疼痛，还会造成二次损伤。壳聚糖膜敷料存在力学性能差、脆性较大、抗水性差等缺点。海藻酸盐使用时黏附性较差。明胶等胶原蛋白存在弹性差，质脆，不耐水，在潮湿环境易受细菌侵蚀而变质，降解速度不易控制等缺点，由于来源于动物，存在感染的危险。

组织工程类敷料的主要特征是含有人工培养的、有生物活性的细胞。存在来源有限、价格昂贵、技术复杂、性能不稳定储存时间有限、风险较高等缺点。

合成高分子敷料采用高分子材料为主要原料，经加工制成不同形状，如薄膜状、泡沫状和水凝胶状等。与传统脱脂棉、脱脂纱布相比，可以大量获得，且组成稳定，在使用中无纤维脱落。薄膜型敷料：透气性、阻菌性及贴附性好，可以维持伤口湿润，促使坏死组织脱落。有弹性，透明，便于观察伤口，但是此类敷料吸收性较差。适合直接用于低渗出的表皮化伤口，也可用来覆盖轻度的表皮摩伤、烧伤或初期的溃疡伤口，起到保护伤口防止摩擦的作用。泡沫性敷料：具有多孔结构，吸收能力强，可以吸收伤口脓血等渗出液。弹性好，可塑性强，轻便，透气性好。它的缺点就是组织会长入孔径带来再次创伤，而且会遗留残屑于创面。水凝胶敷料是将水溶性高分子材料或其单体经特殊的工艺加工，形成的一种具有三维网状结构且不溶于水的胶状物质。水凝胶敷料表面光滑，生物相容性好，吸收能力强，与组织接触时可发生反复水合作用，把组织中的水份吸收到敷料中，可连续吸收伤口创面的渗出物，然后形成凝胶，更换时不会粘连伤口。水凝胶敷料能与不平整的创面紧密粘合，减少细菌滋生的机会，防止创面伤口感染，加速新生血管生成，促进上皮细胞生长，可应用于治疗创伤、溃疡等创面伤口。

医用水凝胶复合敷料是一类优于传统敷料和生物敷料的合成高分子敷料，通过对材料的复合，兼具多种材料的优势，较好地满足伤口复愈过程中的各种要求。淀粉丙烯酸基水凝胶为淀粉结合聚丙烯酸高分子水凝胶，具有高吸水性，吸水率可达到自身质量的800倍，可以较长时间保持水分不散失。且其大量的宏观和微观孔隙给细胞基质及其代谢物无障碍传递提供了非常便利的条件。一方面其可以通过大量吸收伤口所分泌的炎性渗液，从而减轻疼痛；另外可以防止皮下组织干燥，提供组织“湿性愈合”的最佳微环境。并可根据特定功能需要，可同时携带药物控释系统，完善为具有自动感知，处理和执行特定功能的具有仿生系统智能水凝胶。如对于外界环境微小的物理或化学变化，如温度、PH值等的变化的智能水凝胶。

目前认为淀粉丙烯酸基水凝胶闭合性敷料可通过：1.促进多种生长因子释放，加快创面愈合速度；2.保持创面低氧张力，刺激毛细血管增生，从而有利于创面成纤维细胞或表皮细胞生长；3.促进坏死组织和纤维蛋白溶解；4.刺激宿主巨噬细胞等在创面的聚集，增强局部抗致病微生物的防御；5.创造适宜的酸性环境；6.通过新型敷料自身较强的吸收性能，减少换药次数；7.敷料吸收伤口渗出液后，伤口处的抗感染物质如白蛋白，单核细胞增加，敷料和伤口渗液融合形成凝胶后不粘连伤口，减少伤口的机械性损伤。从而使伤口局部微环境形成低氧张力，提供湿性愈合环境，保护创面，减轻疼痛，促进组织生长伤口的自溶性清创，增加患者的舒适感，加速伤口愈合，缩短愈合时间，降低感染几率。用这种水凝胶处理褥疮溃疡病和慢性皮肤溃疡病患者的临床经验已产生优异的效果。此外与其他疗法相比，水凝胶敷料生成的焦痂较少、感染较少，而且气味也较小，满足因社会老龄化趋势增加慢性伤口形成的机会，对性能敷料的需求将不断增长。