[发明专利]结肠靶向氧化锌微丸及其制备方法有效
申请号: | 201210511887.1 | 申请日: | 2012-12-04 |
公开(公告)号: | CN102920665A | 公开(公告)日: | 2013-02-13 |
发明(设计)人: | 林芝;靳茹文;李英伦;严根文;胡衍瑞 | 申请(专利权)人: | 四川省川龙动科药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K33/30;A61K47/46;A61P1/12 |
代理公司: | 成都顶峰专利事务所(普通合伙) 51224 | 代理人: | 成实 |
地址: | 610000 四川省成都市*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 结肠 靶向 氧化锌 及其 制备 方法 | ||
技术领域
本发明涉及一种结肠靶向氧化锌微丸及其制备方法。
背景技术
目前市面上有很多用于治疗仔猪腹泻的氧化锌产品,使用最多的是普通氧化锌粉,这些产品均具有一定的抗仔猪拉稀的功效。但经长期临床应用和观察后发现,普通氧化锌虽具有抗仔猪拉稀的功效,但其添加剂量高,每吨饲料中添加3000克,并且带来了很多副作用,比如,普通氧化锌90%以上与胃酸反应后变成锌离子,不但抗拉稀的作用减弱,同时大量的锌离子会被吸收后容易引起仔猪锌中毒--表现为皮肤苍白、体毛粗乱、采食下降、肠道糜烂、咳嗽、生长迟缓甚至不长。而且会严重影响其他微量元素如钙、硒、铁、铜的吸收。另外,市面上也有一些包被氧化锌,但通过多次试验检测,发现它们都存在释放效果差的缺陷。故而现有的治疗仔猪腹泻的氧化锌产品已不能满足市场需求。
发明内容
本发明的目的主要是解决现有的氧化锌产品添加量较高,副作用较多,以及释放效果较差的问题,提供一种结肠靶向氧化锌微丸及其制备方法。
本发明通过下述技术方案实现:
结肠靶向氧化锌微丸,按重量计,所述微丸包括80%~90%的丸芯和10%~20%的结肠靶向衣层,所述丸芯则括50%~70%的氧化锌和30%~50%辅料。
进一步地,所述辅料由玉米芯粉、可溶性淀粉和羧甲基淀粉钠组成。
再进一步地,按重量计,所述微丸由53%的氧化锌、5%的玉米芯粉、10%的可溶性淀粉、17%的羧甲基淀粉钠和15%的结肠靶向衣层组成。
更进一步地,按重量计,所述结肠靶向衣层由40%的尤特奇S100水分散体、1%的柠檬酸三乙酯、2%的滑石粉和57%的纯化水组成。
上述结肠靶向氧化锌微丸的制备方法,主要由以下步骤组成:
(1)按重量计称取50%~70%的氧化锌和30%~50%辅料,并混合均匀得到混合物;
(2)配制浓度为1.5%的羟丙基甲基纤维素水溶液,作为润湿剂和粘合剂加入到混合物内制得软材;
(3)将软材制得条状物料,并通过剪切和滚圆制得丸芯;
(4)将丸芯烘干至含水量小于5%;
(5)制备结肠靶向衣液;
(6)将干燥的丸芯加入到流化床包衣机中,喷入结肠靶向衣液,待其喷完、干燥后结肠靶向衣液便成为结肠靶向衣层,即得微丸。
进一步地,所述步骤(2)中羟丙基甲基纤维素水溶液的用量占混合物重量的73%。
再进一步地,所述步骤(3)中软材通过转速为45r/min的挤出机制得条状物料;再通过风机频率为25Hz的滚圆机进行剪切和滚圆制得丸芯,且此时该滚圆机的转速由低到高,分别为转速350r/min,时长30s;转速450r/min,时长30s;转速550r/min,时长30s。
更进一步地,所述步骤(4)中丸芯采用进风温度为60℃的流化床烘干机进行烘干。
另外,所述步骤(5)中制备结肠靶向衣液的具体步骤为按重量计称取40%的尤特奇S100水分散体和57%的纯化水,搅拌均匀后,加入1%的柠檬酸三乙酯,混合均匀,最后加入2%的滑石粉,充分搅拌使其分散均匀,即制得结肠靶向衣液。
此外,所述步骤(6)中喷入结肠靶向衣液时,保持丸芯温度在33~37℃。
本发明具有以下优点及有益效果:
(1)本发明的微丸可保证在胃内不溶解,而在结肠段溶解,对结肠疾病能起到靶向定位治疗的效果,从而提高了对疾病的治疗效果;
(2)本发明的微丸由于在胃内不会溶解,仅在结肠段才溶解,避免了氧化锌与胃酸进行反应变成锌离子,从而防止了大量吸收锌离子导致仔猪锌中毒的现象,本发明的添加剂量相对现有的氧化锌产品较低,且不会产生副作用,治疗效果更佳;
(3)本发明原料极易取得,配方合理,生产成本低,工艺流程简单,易于推广使用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明,但本发明的实施方式并不限于此。
实施例1
结肠靶向氧化锌微丸,按重量计,主要由53%的氧化锌、5%的玉米芯粉、10%的可溶性淀粉、17%的羧甲基淀粉钠和15%的结肠靶向衣层组成。结肠靶向衣层由40%的尤特奇S100水分散体、1%的柠檬酸三乙酯、2%的滑石粉和57%的纯化水组成。
具体制备方法如下:
(1)按照上述配比分别称取氧化锌、玉米芯粉、可溶性淀粉、羧甲基淀粉钠,并混合均匀得到混合物;
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