[发明专利]一种三层共挤塑料薄膜

说明书

技术领域

本发明涉及一种高分子材料，具体地说是一种医药行业制作大输液软袋用的三层共挤塑料薄膜。其是通过下吹水冷式成型的三层共挤薄膜。

背景技术

随着医疗卫生事业的发展，对于输液类医疗器械的要求越来越高，体现在对输液容器的安全性、药液相容性以及运输便捷和使用方便等方面。输液类容器主要经历着从玻璃瓶到塑料瓶再到塑料软袋的发展历程，由于运输不便和高温灭菌时易暴裂或顶出瓶塞等方面的缺点，软袋成为输液类容器发展的趋势。输液软袋要满足输液容器所要求的具有良好的药液相容性并能承载一定的强度，同时要兼顾水蒸汽透过性、氧气透过性、具备良好的热封强度和与输液器的连接强度、能够满足需要的抗跌落性能、具有一定的印刷和抗划痕性能。所以通过将输液袋用膜设计成三层或多层可以实现各层具有不同的功能，从而能够满足输液袋膜所要求的各方面性能。

国内也有将PVC应用于输液软袋用料方面，由于PVC材料的在使用过程中不可避免的采用增塑剂，从而导致材料在于药液接触时产生游离微量成分，和人体接触时易产生热源反应等，同时鉴于PVC的难以回收性和难以满足高温灭菌的要求，发展非PVC类医药用包装材料已经成为一种发展趋势。

国内在2000年前后已经有部分三层或者多层共挤吹膜技术，但是由于三层共挤尤其是针对聚丙烯的下吹水冷技术对吹膜设备要求较高，同时用于医药包装行业的薄膜要求比较苛刻，所以国内一直没有较好的能适用于大输液软袋的三层聚丙烯薄膜材料。

国外厂家在三层共挤膜方面起步较早，在设备和原料等方面研究开展也比较早，所以在很长一段时间内国内大输液用的三层膜均为国外进口产品。但随着医疗科技发展，对输液用膜要求越来越高，尤其是针对大输液的高温蒸汽灭菌方面，即使国外进口的膜材也难以达到较高的耐高温性能。目前大输液袋用膜所采用国内外厂家的三层膜均存在高温灭菌后收缩、变硬、发脆、发白、透明性变差等缺点，或者存在与输液器口管的融合性较差，耐高温性能较差，热合时出现局部粘连的现象。聚丙烯是一种半结晶聚合物，随着温度升高，聚丙烯的结晶度提高，结构趋于规整化，导致材料的透明性变差，相应的柔软度下降。虽然大多数共挤膜材料均采用聚丙烯和其他材料共混改性，提高了材料的透明性和柔韧性，但是由于塑料加工过程是在高温条件下进行的，若两相的在高温时的熔体强度和熔融指数相差较大，则极易发生相分离，从而产生晶点过大或者过多现象。尤其是对于薄膜材料经过后期的高温灭菌后往往导致材料的性能下降很快，出现变黄、发脆、发硬等现象。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术的不足，提供一种配方合理，制备工艺简单，材料透明性高，力学性能稳定，高温稳定性好，热合强度高的适宜于制作大输液软袋的三层共挤塑料薄膜。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是：一种三层共挤塑料薄膜，其特征是：其由内层、中层、外层三层共挤组成，其中三层的物料组成分别是：内层由乙烯-丙烯-丁二烯三元无规共聚聚丙烯材料（t-PP）和乙烯-辛烯高聚物（POE）共混组成，乙烯-辛烯高聚物（POE）的质量含量为80%-92%；中层由乙烯-丙烯二元无规共聚聚丙烯材料（r-PP）和乙烯-辛烯高聚物（POE）共混组成，乙烯-辛烯高聚物（POE）的质量含量60%-70%；外层由均聚聚丙烯（h-PP）和乙烯-辛烯高聚物（POE）共混组成，乙烯-辛烯高聚物（POE）的质量含量为85%-90%。

本发明所述内层、中层、外层三层的总厚度为160-220μm，内层、中层、外层的厚度比例为1：3：1。

本发明内层为焊接层、阻隔层、药液接触层，具有较宽的热焊接温度范围、较高的热合强度，同时也具有优异的水蒸汽和氧气阻隔性以及优异的药液相容性；中层为力学性能支撑层，具有优异的力学强度和韧性，同时兼具良好的蒸气和氧气阻隔性；外层为包装层，具有优异的印刷特性和抗划痕性能，同时兼具良好的力学性能。内层、中层、外层熔点为梯度分布，内层熔点为120℃-140℃，中层为130℃-150℃，外层熔点为135℃-170℃，能够满足三层膜的热焊接要求。