[发明专利]一种磺胺间甲氧嘧啶(钠)混悬注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种磺胺间甲氧嘧啶混悬注射液或磺胺间甲氧嘧啶钠混悬注射液，其特征是:以磺胺间甲氧嘧啶或磺胺间甲氧嘧啶钠为主要成分，辅以其他辅料共制而成。

2.根据权利要求1所述，其特征是:所述的混悬剂中各成分的百分比为:磺胺间甲氧嘧啶或磺胺间甲氧嘧啶钠1%～45% (W/V)，其余为药物辅料。

3. 根据权利要求1所述，其特征是:所述的混悬剂中，其他辅料包括: 助悬剂、分散介质和抗氧剂。

4.根据权利要求3所述，其特征是:所述的助悬剂为硬脂酸铝。

5.根据权利要求3所述，其特征是:所述的分散介质包括所有的可供药用的油性溶媒，如注射用植物油(包括但又不仅限于注射用大豆油、麻油、花生油、茶油、蓖麻油、椰子油等)、PEG、甘油、药用液体石蜡、油酸乙酯、肉豆蔻异丙醇酯、甘油三乙酸酯等。

6.一种磺胺间甲氧嘧啶混悬注射液或磺胺间甲氧嘧啶钠混悬注射液，其特征是:按下述方法配制而成:

 取油性溶媒1000m1,  150℃灭菌1h，冷至60～80℃以下，备用;取30g硬脂酸铝，加灭菌油性溶媒500mI浸泡，加热至150 ℃，保持1h，搅拌，制成硬脂酸铝油胶，冷却至50℃以下;加入处方量的磺胺间甲氧嘧啶或磺胺间甲氧嘧啶钠，搅拌均匀，置胶体磨中研磨30min,加灭菌油性溶媒至全量，混合均匀，用200目绢筛过滤，边搅拌边分装于磨制玻璃瓶中，盖胶塞、轧盖，121℃热压灭菌30min。