[发明专利]一种具有改善睡眠功能的保健食品及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及保健食品技术领域及其制备方法。 

背景技术

失眠是世界范围内的常见病、多发病，很多人都遭受失眠的痛苦，临床以不易入睡, 睡后易醒, 醒后不能再寐, 时寐时醒, 或彻夜不寐为其证候特点, 并常伴有日间精神不振，体倦乏力, 甚则心烦懊恼, 有的长期失眠的累积效应会引发高血压、糖尿病、肥胖证、心脏病，消化系统等疾病，并可增加脑卒中的几率及某些精神性疾病，严重一点会导致精神分裂和抑郁症、焦虑症、植物神经功能紊乱等功能性疾病，失眠给患者了带来很大痛苦，严重影响身心健康及工作、学习和生活。目前用于失眠治疗的西药主要常用的有苯二氮唑类、巴比妥类和其他非巴比妥类，尽管治疗失眠的效果明显，但由于连续用药后易产生头昏、宿醉、嗜睡等症状，久服易产生药品依赖性和需要不断加大用药剂量才能保持效果，而目前应用较广的褪黑素的安全性和有效性问题也一直倍受争议，因此研究出一种有效而安全的改善失眠保健食品很有必要。 

发明内容

本发明的目的是提供一种通过调理气血，养心安神而具有改善睡眠功能的安全有效的保健食品。本发明所述的保健食品是以“卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知”（卫法监发[2002]51 号）所规定的既是食品又是药品的物品和可用于保健食品的物品的安全的中药材为主要原料，具有很高的安全性；本发明所述的保健食品具有养心安神，调理气血，活血通络的功能，专为心神失养、气虚血瘀、睡眠不佳所设。配方中五味子收敛固涩，益气生津，补肾宁心，可改善心肾阴血亏虚所致的虚烦心悸、失眠多梦等；酸枣仁补肝，宁心，敛汗，生津，用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴；丹参活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神；人参大补元气、安神益智；大枣补中益气，养血安神。 

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量范围内都具有较好功效： 

五味子480～720份、酸枣仁360～540份、丹参1902～90份、人参120～180份、大枣240～360份。

优选为： 

五味子600份、酸枣仁450份、丹参240份、人参150份、大枣300份。

上述具有改善睡眠功能的保健食品通过常规工艺制成，可以制成药剂学上的任何常规内服制剂，如丸剂、片剂、胶囊、冲服剂（粉剂、颗粒剂等）、水剂或口服液。 

本发明保健食品可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。优选的本发明保健食品的主要制备方法如下： 

五味子和人参酌予碎断，五味子和人参用60～80%乙醇回流提取1～3次，每次1～3小时，加醇量为5～10倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压条件下，浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)的稠膏。丹参和酸枣仁用60～80%乙醇回流提取1～3次，每次1～3小时，加醇量为5～10倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压条件下，浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)的稠膏。丹参、酸枣仁药渣与大枣加5～10倍药材量水煎煮2～5次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相至密度1.30～1.35(80℃)的稠膏，合并三种稠膏，加入微晶纤维素适量混匀，减压干燥。

本发明保健食品的主要制备方法可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。 

本发明保健食品五味利眠片的制备方法是： 

五味子和人参酌予碎断，五味子和人参用60～80%乙醇回流提取1～3次，每次1～3小时，加醇量为5～10倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压条件下，浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)的稠膏。丹参和酸枣仁用60～80%乙醇回流提取1～3次，每次1～3小时，加醇量为5～10倍，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并减压条件下，浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)的稠膏。丹参、酸枣仁药渣与大枣加5～10倍药材量水煎煮2～5次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相至密度1.30～1.35(80℃)的稠膏，合并三种稠膏，加入微晶纤维素适量混匀，减压干燥。

优选地，本发明保健食品五味利眠片的制备方法如下：