[发明专利]一种治疗滑膜炎的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体地说涉及一种治疗滑膜炎的药物及其制备方法。

背景技术

滑膜炎是一种多发性疾病，其临床表现通常为关节疼痛，其病因包括创伤、风湿、关节退行性病变、结核感染等。中医理论认为，滑膜炎的病机为“湿热阻络，水湿停滞”，久病可耗伤气血而兼有虚损之候，而外伤所致的滑膜炎常伴随有血瘀。

目前，临床上治疗滑膜炎可采用关节穿刺抽液、加压包扎、局部制动、理疗以及关节腔内注射固醇类药物等方式。上述治疗方式疗程均较长，且治疗效果不够理想。相比之下，采用中药治疗滑膜炎具有顺应性好、标本兼治的优点。然而，现有的治疗滑膜炎的中药制剂，仍然存在一些不尽如人意的地方，例如：配方组成不够完善，提取方式较为粗放，导致其抗炎、镇痛效果不够理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗滑膜炎的药物，同时提供该药物的制备方法。

为实现上述发明目的，本发明提供了一种治疗滑膜炎的药物，其由以下重量份的中药材制成：夏枯草15.5-16.7份、土茯苓10.3-10.6份、汉防已9.5-10.3份、薏苡仁13.0-13.8份、丹参7.8-8.8份、当归5.3-6.7份、泽兰3.9-4.5份、川牛膝4.5-5.0份、丝瓜络6.7-7.6份、豨莶草6.7-7.6份、黄芪8.4-9.0份、女贞子6.5-7.2份、功劳叶6.5-7.2份。

上述中药材的优选配方为：以重量份计，夏枯草16.0份、土茯苓10.8份、汉防已10.2份、薏苡仁13.3份、丹参8.7份、当归6.5份、泽兰4.3份、川牛膝4.7份、丝瓜络7.1份、豨莶草7.3份、黄芪8.6份、女贞子6.9份、功劳叶6.9份。

本发明所述治疗滑膜炎的药物，可以按照常规的制剂技术，制备成口服制剂。所述口服制剂包括颗粒剂、胶囊剂、滴丸、丸剂、片剂、散剂、口服液；优选颗粒剂、胶囊剂或片剂。制备时，可以根据剂型需要加入赋形剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂、抗氧化剂、包衣剂、着色剂、调味剂、表面活性剂等辅料中的一种或几种。

本发明提供了上述治疗滑膜炎的药物的制备方法，包括以下步骤：

a、按所述重量份称取夏枯草、土茯苓、汉防已、薏苡仁、丹参、当归、泽兰、川牛膝、丝瓜络、豨莶草、黄芪、女贞子、功劳叶，加水煎煮至少2次，优选2-4次；每次至少煎煮2小时，优选2-5小时；煎煮完毕后过滤，将滤液合并后浓缩至相对密度为1.05～1.14（66℃），得到清膏；

b、向清膏中加入1-2倍体积的乙醇，搅拌均匀，静置至少24小时，优选24-48小时，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.34～1.36（66℃），得到稠膏；

c、以稠膏为原料药，按照常规方法，加入常规辅料，制成临床接受的剂型。

上述制备方法的c步骤中，根据不同剂型，采用相应的辅料及制备方法。具体地说：

制备颗粒剂时，将稠膏干燥、粉碎后，加入乙醇、淀粉，按照常规方法制成颗粒。该剂型临床推荐的用量为10-20g/次，3/日，具体用法用量应遵医嘱。

制备胶囊剂时，向稠膏中加入蔗糖、糊精，混匀后制粒、干燥，再次混匀，装入胶囊壳，按照常规方法制成胶囊。该剂型临床推荐的用量为1-2粒/次（0.3-0.5g/粒），3/日，具体用法用量应遵医嘱。

制备片剂时，将稠膏干燥、粉碎后，加入常规片剂辅料，按照常规方法挤压成片。其中，常规片剂辅料可选用乳糖、微晶纤维素或淀粉。该剂型临床推荐的用量为1-2片/次（0.3-0.5g/片），3/日，具体用法用量应遵医嘱。

本发明提供的治疗滑膜炎的药物，各中药材组分配比合理，用于滑膜炎的治疗，能够产生显著的抗炎镇痛效果。本发明以夏枯草为君药，土茯苓、汉防已和薏苡仁三味药为臣药，丹参、当归、泽兰、川牛膝、丝瓜络、豨莶草、黄芪、女贞子和功劳叶共九味药为佐药，君臣相辅为主、并以佐药相协，诸药合用，共奏清热祛湿，活血通络之功。

本发明将传统中医理论与现代医学手段相结合，经动物试验表明，本发明所制备的治疗滑膜炎的药物对角叉菜胶所致的大鼠气囊性滑膜炎症、二甲苯所致小鼠耳廓肿胀、角叉菜胶所致大鼠足肿胀、大鼠棉球肉芽肿具有保护和抑制作用；另外，其对以及醋酸所致的小鼠疼痛具有抑制作用。经对比试验证明，本发明所述治疗滑膜炎的药物，其抗炎、止痛作用均优于市售滑膜炎颗粒剂。