[发明专利]一种来曲唑口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种来曲唑口腔崩解片，其特征在于该药物原辅料重量份比例为：来曲唑100、 乳糖44-68、山梨醇128-152、微晶纤维素104-128、低取代羟丙纤维素20-24、糖精钠0.8-2、 硬脂酸镁4-5.6。

2.根据权利要求1所述的来曲唑口腔崩解片，其特征在于该药物的原辅料重量份比例为：来曲唑100、乳糖44、山梨醇128、微晶纤维素104、低取代羟丙纤维素20、糖精钠0.8、硬脂酸镁4。

3.根据权利要求1所述的来曲唑口腔崩解片，其特征在于该药物的原辅料重量份比例为：来曲唑100、乳糖68、山梨醇152、微晶纤维素128、低取代羟丙纤维素24、糖精钠2、硬脂酸镁5.6。

4.根据权利要求1所述的来曲唑口腔崩解片，其特征在于该药物的原辅料重量份比例为：来曲唑100、乳糖56、山梨醇140、微晶纤维素116、低取代羟丙纤维素22、糖精钠1.4、硬脂酸镁4.8。

5.根据权利要求1-4任一项所述的来曲唑口腔崩解片的制备方法，其特征在于该来曲唑口腔崩解片是经过如下步骤制得的：

（1）来曲唑、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、山梨醇、硬酯酸镁于115°C干燥1小时， 粉碎过100目筛，乳糖和糖精钠粉碎过100目筛备用；

（2）按比例称取来曲唑、山梨醇、乳糖、糖精钠、1/3量的低取代羟丙纤维素、1/3量的微晶纤维素混合，得混合物料；

（3）在步骤（2）所得混合物料中加入50%乙醇溶液，制成适宜软材，以32目筛制粒，湿粒于40 ±5°C干燥，以32目筛整粒；

（4）将步骤（3）所得颗粒与余量的微晶纤维素、余量的低取代羟丙纤维素、比例量的硬脂酸镁混合均匀；半成品化验，压片即得。