[发明专利]一种胞磷胆碱钠注射液及其制备方法无效
| 申请号： | 201210529664.8 | 申请日： | 2012-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN103006550A | 公开（公告）日： | 2013-04-03 |
| 发明（设计）人： | 秦雅英;范宁;吕艳春;李宏姸 | 申请（专利权）人： | 哈药集团三精制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/7068;A61P25/00;A61P9/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 150069 黑龙*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 胆碱 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种胞磷胆碱钠注射液，其特征是由胞磷胆碱钠、药用活性炭和注射用水按照以下方法制成得胞磷胆碱钠注射液；
a、取3000-5000ml的注射用水，冷却至20℃以下，通惰性气体至饱和，加入胞磷胆碱钠1125～1375g，搅拌至充分溶解，再于溶液中通惰性气体15~20分钟，冷却至20℃~25℃，密闭放置8小时后备用；
b、投入药用活性炭5~15g，搅拌吸附20~30分钟，粗滤，滤液充惰性气体至饱和，加注射用水稀释至10000ml，搅拌20~25分钟，pH范围为6.2~7.3，向药液液面通惰性气体，用折叠膜精滤，灌封于安瓿中，安瓿空间通惰性气体，经100~105℃、15~20分钟灭菌、灯检、包装。
2.一种胞磷胆碱钠注射液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
a、取3000-5000ml的注射用水，冷却至20℃以下，通惰性气体至饱和，加入胞磷胆碱钠1125～1375g，搅拌至充分溶解，再于溶液中通惰性气体15~20分钟，冷却至20℃~25℃，密闭放置8小时后备用；
b、投入药用炭5~15g，搅拌吸附20~30分钟，粗滤除碳，滤液充惰性气体至饱和，加注射用水稀释至10000ml，搅拌20~25分钟，pH的范围为6.2~7.3，向药液液面通惰性气体，用折叠膜精滤，灌封于安瓿中，安瓿空间通惰性气体，经100~105℃、15~20分钟灭菌、灯检、包装所得到的胞磷胆碱钠注射液。
3.根据权利要求2所述的胞磷胆碱钠注射液的制备方法，其特征在于所述的惰性气体为氮气、氦气、氩气、氪或氙气。
4.根据权利要求2或3所述的胞磷胆碱钠注射液的制备方法，其特征在于所述粗滤的设备使用砂棒或钛棒。
5.根据权利要求2或3所述的胞磷胆碱钠注射液的制备方法，其特征在于所述折叠膜为0.45～0.22μm的折叠膜。
6.根据权利要求4所述的胞磷胆碱钠注射液的制备方法，其特征在于所述折叠膜为0.45～0.22μm的折叠膜。
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