[发明专利]一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法

说明书

技术领域

 本发明涉及药物领域，具体涉及一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法。

背景技术

 风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。临床一以关节和肌肉游走性酸楚、重着、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。

风湿性关节炎是风湿热的一种表现。风湿热是由A组乙型溶血性链球菌感染所致的全身变态反应性疾病，病初起时常有丹毒等感染病史。风湿热起病急，风湿性关节炎可侵犯心脏，引起风湿性心脏病，并有发热、皮下结节和皮疹等表现。

风湿性关节炎有两个特点：一是关节红、肿、热、痛明显，不能活动，发病部位常常是膝、髋、踝等下肢大关节，其次是肩、肘、腕关节，手足的小关节少见。二是疼痛游走不定，一段时间是这个关节发作，一段时间是那个关节不适，但疼痛持续时间不长，几天就可消退。血化验血沉加快，抗“0”滴度升高，类风湿因子阴性。治愈后很少复发，关节不留畸形，有的病人可遗留心脏病变。

目前市场上治疗风湿性关节炎的药物有很多，如吲哚美辛肠溶片等，但这些药存在血药浓度不稳定，服药频繁的问题，且副作用大，治疗效果不明显。

发明内容

本发明为了克服现有技术的不足，提供一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法，该药物我公司参照英国药典增加有关物质检测方法，不仅药物的药性释放平稳、持续，真正达到了药物的安全性、有效性。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法按照以下步骤进行：

第一步，称量

按照以下重量份称取所用原料：布洛芬25～35份、乳糖3～10份、微晶纤维素1～5份、羟丙甲纤维素1～5份、药用乙醇10～15份，所述药用乙醇为体积百分比浓度为95%的水溶液；

第二步，混料

将所述布洛芬、乳糖和微晶纤维素混合均匀，得到混合原料；

将所述羟丙甲纤维素溶于所述药用乙醇中溶解完全，得到粘合剂；

第三步，制微丸

将所述混合原料放入制丸机中喷入所述粘合剂，离心制成微丸；

将所述微丸在40℃～50℃下干燥60～120分钟，然后用20目筛除去粘连的微丸，最后装胶囊，即制得布洛芬缓释制剂。

所述含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法制得的布洛芬微丸。

本发明与现有技术相比具有以下有益效果。

1、本发明采用特殊辅料，制备的药物在体内持续平缓释放，极大改善了病人的症状，治疗效果明显。

2、本发明药物与普通片剂的释放机理大不相同，普通片剂为崩解、溶解机理，而缓释片为逐步消蚀机理，普通片剂需一天多次服药，且副作用较大；本发明药物的释放是平稳、持续的，病人可以一天服用一次，且药物起效快，药效强，作用时间延长和毒副作用低，能明显降低药物的不良反应，减少病人对药物的依从性，提高临床疗效。

3、本发明的制备方法操作简单，成本低，易于控制，易于工业化生产。

经临床应用，治疗效果明显，无毒副作用，以下为临床观察实例：

薛某：女，24岁，未治疗前经常性头昏、疲劳、乏力、颈椎僵硬，双手指骨关节梭形变，手腕肿胀确诊为风湿性关节炎10年，服用本发明药物2个月后，原先的症状都消失了。

甘某：男，65岁，未治疗前全身关节疼痛，有红肿，晨僵，右肘伸屈受限，肩关节活动受限，自从服用本发明药物两个月之后，胳膊抬得起来，不但能自己看书写字，还能早起跟老人们一起练习太极，一切活动均不受限。

具体实施方式

    以下结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法按照以下步骤进行：

第一步，称量

按照以下重量份称取所用原料：布洛芬35份、乳糖10份、微晶纤维素1份、羟丙甲纤维素1份、药用乙醇10份，所述药用乙醇为体积百分比浓度为95%的水溶液；

第二步，混料

将所述布洛芬、乳糖和微晶纤维素混合均匀，得到混合原料；

将所述羟丙甲纤维素溶于所述药用乙醇中溶解完全，得到粘合剂；

第三步，制微丸

将所述混合原料放入制丸机中喷入所述粘合剂，离心制成微丸；

将所述微丸在40℃下干燥120分钟，然后用20目筛除去粘连的微丸，最后装胶囊，即制得布洛芬缓释制剂。

实施例2

一种含布洛芬微丸的缓释制剂的制备方法按照以下步骤进行：