[发明专利]医疗器械清洗用复合酶制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及生物技术领域，尤其涉及一种医疗器械清洗用复合酶制剂及其制备方法。

背景技术

医院的供应消毒中心每天要清洗大量的医疗器械，这些使用后的医疗器械，会带有人体分泌的血液、粘液、组织液、唾液和粪便等污物，这些污物主要是蛋白质类、多糖类、脂肪类和碳水化合物类有机化合物，只用自来水很难完全冲洗干净。医疗器械使用后进行彻底的清洁处理，去除附着在上面的有机物是预防和控制医院感染，保证医疗安全的重要环节。如果医疗器械的清洁不彻底，残留在其上的任何有机物都会在微生物的表面形成一层保护层，妨碍消毒灭菌因子与微生物的接触或延迟其作用，从而降低消毒与灭菌效果。

目前医院消毒供应中心医疗器械清洗方法有人工清洗、机器清洗和超声波加酶清洗三种方法。人工清洗是传统医疗器械的清洗手段，也是很多医疗器械清洗的基础手段；机械清洗是医疗器械清洗的自动化阶段；超声波加酶清洗是目前医疗器械清洗最领先的清洗方法。从发展的趋势来看，人工清洗在消毒供应中心医疗器械清洗中所占比重逐渐减少，机械清洗和超声波加酶清洗的比重增加。医用多酶清洗剂由表面活性剂和各种生物酶复配制成，能有效地分解和去除粘附在医疗器械上的蛋白、多糖、脂肪和碳水化合物，使残留在医疗器械上的有机物、微生物的数量尽可能减至最少。另外，其抗沉积的作用使经浸泡后的器械更易于过水，无需手工擦洗，且pH值接近中性，无腐蚀性，解决了过去因使用普通清洗剂或手工擦洗使器械表面容易出现毛糙、锈蚀、或因器械管径细小、清洗困难造成管腔堵塞的弊端，具有高效清洗、省时省力的双重优点，并减少了器械的损耗，提高了使用效率。

虽然医用多酶清洗剂种类繁多，但是绝大多数产品是为了迎合市场，通过在传统化学清洗剂中直接添加生物酶复配而成，它们之间的主要差别是所用表面活性剂和生物酶的种类与比例不同，所用的生物酶有蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纤维素酶等等。由于不了解生物酶的特性，如蛋白酶会分解其它生物酶，加入的生物酶快速失活，导致清洗剂的稳定性差，清洗效果差。

发明内容

针对上述问题，本申请发明人经过长期的实验研究，发现聚乙二醇能使蛋白酶与其它生物酶处于同一溶液中，且同时能稳定蛋白酶和其它生物酶，即聚乙二醇不仅能防止蛋白酶分解其他生物酶，而且还能较好地保持蛋白酶和其他生物酶的酶活。由聚乙二醇和生物酶复配得到本发明的医疗器械清洗用复合酶制剂，既能防止蛋白酶分解其它生物酶，又能较好地保持蛋白酶和其他生物酶的酶活，使得该复合酶制剂用于清洗医疗器械时具有良好的清洗效果。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种医疗器械清洗用复合酶制剂，所述医疗器械清洗用复合酶制剂由以下重量份的组分组成：

优选地，所述医疗器械清洗用复合酶制剂由以下重量份的组分组成：

优选地，所述聚乙二醇的分子量为100万~500万。

最优选地，所述聚乙二醇的分子量为100万。

为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是：提供一种医疗器械清洗用复合酶制剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：

（1）在不锈钢容器中，依次加入去离子水和1~5重量份的聚乙二醇，在50℃下以30转/分钟的转速搅拌均匀，然后冷却至室温；

（2）再依次加入1~20重量份的液体脂肪酶、1~10重量份的液体淀粉酶、1~10重量份的液体纤维素酶、1~10重量份的液体果胶酶和1~20重量份的液体蛋白酶，以30转/分钟的转速搅拌均匀，得到黄棕色液体，即所述医疗器械清洗用复合酶制剂。

优选地，所述聚乙二醇的分子量为100万~500万。

最优选地，所述聚乙二醇的分子量为100万。

本发明制得的医疗器械清洗用复合酶制剂不是直接用于清洗医疗器械，而是与化学清洗剂配合使用。使用时，可直接预先加入传统化学清洗剂中形成多酶清洗剂，也可以与化学清洗剂现配现用。

超高分子量聚乙二醇稳定生物酶的机理可能是聚乙二醇分子与生物酶分子相互作用，形成了壳-核状的包裹结构，从而使生物酶的空间构象稳定，免受其它酶分子的攻击，最大限度地保持活性。聚乙二醇还充当蛋白酶抑制剂的作用，通过对蛋白酶分子的包裹，使得蛋白酶接触并分解其它生物酶分子的能力大大减弱。当本发明的医疗器械清洗用复合酶制剂与传统化学清洗剂配合使用被稀释配制成工作液后，由于聚乙二醇充分溶解进水溶液中，从而将各种酶释放出来，发挥对污物的分解作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进行详细说明。