[发明专利]纳米级胰岛素及其制备方法有效
| 申请号： | 201210537083.9 | 申请日： | 2012-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN102961340A | 公开（公告）日： | 2013-03-13 |
| 发明（设计）人： | 张旭旭;张志安;王潇潇;武超 | 申请（专利权）人： | 清华大学深圳研究生院 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K38/28;A61K47/04;A61P5/50 |
| 代理公司： | 深圳市千纳专利代理有限公司 44218 | 代理人： | 胡坚 |
| 地址： | 518055 广东省深圳市西丽大*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 纳米 胰岛素 及其 制备 方法 | ||
1.一种纳米级胰岛素颗粒，其特征在于：以二氧化硅气凝胶作为胰岛素的载体。
2.根据权利要求1所述的纳米级胰岛素颗粒，其特征在于：所述胰岛素与所述二氧化硅气凝胶的质量比为1:0.5～20。
3.根据权利要求1所述的纳米级胰岛素颗粒，其特征在于：所述纳米级胰岛素颗粒还包括PEG。
4.根据权利要求3所述的纳米级胰岛素颗粒，其特征在于：所述PEG的分子量为400～20000。
5.根据权利要求3或4所述的纳米级胰岛素颗粒，其特征在于：所述PEG与所述胰岛素的质量比为1:0.5～20。
6.根据权利要求1至5任意一项所述的纳米级胰岛素颗粒制成的药学上可接受的口服制剂。
7.根据权利要求6所述的口服制剂，其特征在于：所述口服制剂为片剂、丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂或混悬剂。
8.根据权利要求1至5任意一项所述的纳米级胰岛素颗粒制成的药学上可接受的注射剂或栓剂。
9.权利要求3、4或5所述的纳米级胰岛素颗粒的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
（1）将胰岛素溶解于0.01mol/L的盐酸溶液中；
（2）向上述盐酸溶液中加入二氧化硅气凝胶；
（3）待胰岛素与二氧化硅气凝胶吸附完全后，干燥；
（4）将PEG溶解于无水乙醇中；
（5）将步骤（3）干燥所得的固体加入步骤（4）的乙醇溶液中；
（6）将步骤（5）的乙醇溶液送入乳化机中乳化；
（7）步骤（6）所得乳化液于恒温干燥箱中干燥；
（8）研磨步骤（7）干燥所得的固体，并过200目筛，即得纳米级胰岛素颗粒。
10.权利要求9所述的纳米级胰岛素颗粒的制备方法，其特征在于：当步骤（2）中所述的二氧化硅气凝胶具有疏水性时，在加入盐酸溶液之前需先经300～1000℃热处理使其具有亲水性。
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