[发明专利]用于评估血管内皮功能的装置

说明书

与相关申请的交叉引用

本申请基于2011年12月9日提交的在先的日本专利申请号2011-276925并要求其优先权利益，所述专利申请的全部内容在此引为参考。

背景技术

本申请公开的主题内容涉及用于评估血管内皮功能的装置，在所述装置中不使用超声回声系统等就能获得与在使用超声回声系统的测量中获得的评估相似的评估。

最近进行的研究表明，在动脉硬化发生时以血管内皮功能的退化作为初始阶段。为了防止动脉硬化，已开发了用于评估血管内皮功能的技术和装置。

作为用于评估血管内皮功能的可靠技术，存在着一种被称为FMD（血流介导的舒张）测量系统的装置。在这种装置中，测量以下列方式执行。将与用于测量血压的袖带类似的袖带附着于对象的手臂。在以高于对象最高血压的压力执行约5分钟的恒定时间的动脉阻塞后，松开动脉的阻塞。在松开动脉阻塞后约3分钟时，通过超声回声系统测量袖带上游或下游处的血管直径。根据血管直径的时间依赖性变化率来评估血管内皮功能。

在正常血管的情形中，由动脉阻塞后即刻的血流造成的血管内壁的剪应力促进NO的产生，其是来自于血管内皮细胞的血管减压剂物质。结果，血管直径扩大。相反，在血管内皮功能存在障碍的情形中，血管直径扩大的程度降低。因此，当对动脉阻塞之前和之后血管直径的变化进行测量时，可以评估血管内皮功能。

通过FMD测量系统的评估技术需要通过超声回声系统测量血管直径的技巧，并且难以操作。此外，还存在着所述技术需要大规模装置并缺少简便性的问题。

相反，作为使用简单结构的技术，存在着利用袖带压力的技术。在所述技术中，将袖带压力维持在高于最高血压的预定压力下，然后快速降低，维持在高于最低血压并低于平均血压的另一个预定压力下，并且，在袖带压力被维持在所述另一个预定压力期间，计算最初出现的第一脉冲波的袖带压力峰值与后来出现的最大袖带压力峰值的比率，从而能够对血管内皮功能进行评估（参见JP-A-2007-209492）。

作为在其中能够通过简单方法准确测量血管内皮功能的指数的技术，存在着一种技术，在所述技术中测量待测量血管的压力和体积脉冲波，获得每单位时间脉冲波的变化率，并根据静息时一个心搏周期的变化率的最大值的立方根，计算与动脉阻塞松开后的值的比率作为血管舒张的程度（参见JP-A-2006-181261）。

还存在另一种技术，在所述技术中，根据指示了在反映出血管直径变化的脉冲波峰之后的后半部分的特点的后脉冲波信息的时间依赖性变化，来确定血管内皮细胞的功能是否正常（参见日本专利号3,632,014）。

还存在另一种技术，在所述技术中，将用于测量外周动脉脉动流的变化的数字探针附着于手指尖，将袖带附着于同一手指尖的同时进行恒定时间段的动脉阻塞，并通过数字探针监测动脉阻塞之前和之后外周动脉紧张度的变化（参见日本专利号4,049,671）。

在FMD方法中，通过使用超声回声系统来执行测量，并且测量血管直径需要技巧。相反，在本申请公开的主体内容中，测量压力刺激之前和之后血管容积的变化，以便能够容易地获得与在作为可靠现有技术的FMD方法中获得的信息等同的信息，并且能够通过与目前广泛执行的血压测量的技术和结构相似的技术和结构来进行测量，从而不需要技巧。

在JP-A-2007-209492所公开的技术中，用于压力刺激与脉冲波测量的加压期是彼此连续的。尽管用于脉冲波测量的加压低于动脉平均血压，但静脉血被阻断，因此对象的负担大。相反，在本申请公开的主题内容中，在压力刺激与脉冲波测量之间存在停止袖带加压的空载期。因此，将连续的血管阻断期保持到最小，以便能够降低对象的负担。

在JP-A-2006-181261中所公开的技术中，除了用于压力刺激的袖带之外，必须配置用于测量体积和压力脉冲波的传感器。因此操作被复杂化。相反，在本申请所公开的主题内容中，除了袖带附着之外的传感器不是必需的。因此，本申请所公开的主题内容在操作上有优势。

在日本专利号3,632,014中所公开的技术中，测量源自于外周血管并包含在压力脉冲波中的反射波分量。反射波分量的测量和振幅增加倍数AI的计算需要复杂的波形识别和计算处理，并且分析装置必须具有高处理能力。相反，在本申请所公开的主题内容中，只需要测量脉冲波的波形，因此分析装置不需具有高处理能力。