[发明专利]一种用于治疗前列腺炎前列腺增生的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于治疗前列腺炎、前列腺增生的中药组合物及其制备方法。

背景技术

前列腺炎和前列腺增生是男性前列腺的常见疾病。

慢性前列腺炎(ChronicProstatitis，CP)的发病率高，治疗效果差，一直是困扰成年男性的重要疾患之一，严重影响日常工作和生活。据统计，我国35岁以上的男性有45%以上患有本病，约占泌尿科门诊就诊病人的40%以上；在美国每年有二百万病人就诊，流行病学调查为5%-8.8%。据估计，男性一生中在某一段时间内，有50%受到前列腺炎症状困扰。由于导致CP的病因复杂、前列腺解剖特殊，临床上以症状复杂，病程迁延，容易复发等为特征，现代医药学治疗疗效不尽人意。

前列腺增生，俗称前列腺肥大，是指由于前列腺实质细胞数量增多而造成前列腺体积的增大，是各种原因引起的细胞有丝分裂活动增强的结果，其特征表现为基质及上皮细胞的增生。前列腺增生是老年男性常见病之一，一般在40岁后开始发生增生的病理改变，50岁后出现相关症状。前列腺增生症的发病率随年龄增长而递增，但临床症状以61～70岁最明显。前列腺增生主要症状有排尿困难、尿频、排尿起始迟缓、尿线无力、尿间断或滴沥等，更甚者还可发生急性尿潴留、充盈性尿失禁。目前，前列腺增生症的原因仍不十分清楚，一般认为与老年男性双氢睾酮在腺体内的积聚有关。前列腺增生患者如早期诊断并彻底治疗，能恢复正常排尿的功能。目前前列腺增生治疗方式主要分为手术治疗和药物治疗，因为手术治疗是一种创伤性和破坏性操作，对病人有一定的潜在风险，所以患者更愿意使用药物治疗，以避免手术的风险。

因此，迫切需要一种临床疗效好，安全，毒副作用小，病人易于接受的药物。

专利 200510044832 公开了一种治疗前列腺炎、前列腺增生的药物，该药物是以炒桃仁6-20、炒没药3-15、丹参6 -20、赤芍6-20、红花6-15、泽兰6-20、败酱草10- 60、蒲公英10-60、川楝子3-20、白芷3-20重量份配比的中草药原料制成的药剂。该药物对前列腺炎、前列腺增生起到较好治疗效果，但是该药疗程较长，从临床试验结果显示以连服三个疗程后其疗效才较为满意。

发明内容

本发明的目的是提供一种对前列腺炎、前列腺增生疗效确切且无毒副作用的纯中药，以满足广大患者的需求。

本发明的另一目的是提供该药物的口服制剂的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的： 

一种用于治疗前列腺炎、前列腺增生的中药组合物，由以下重量配比的中药组合物原料药制备而成：炒桃仁70-100份、炒没药70-100份、丹参70-100份、赤芍70-100份、红花70-100份、泽兰70-100份、炒王不留行70-100份、皂角刺70-100份、败酱草265-295份、蒲公英265-295份、川楝子70-100份、白芷70-100份、石苇125-155份、枸杞子70-100份。

上述重量配比优选为：炒桃仁80-90份、炒没药80-90份、丹参80-90份、赤芍80-90份、红花80-90份、泽兰80-90份、炒王不留行80-90份、皂角刺80-90份、败酱草275-285份、蒲公英275-285份、川楝子80-90份、白芷80-90份、石苇135-145份、枸杞子80-90份。

上述重量配比最优为：炒桃仁85份、炒没药85份、丹参85份、赤芍85份、红花85份、泽兰85份、炒王不留行85份、皂角刺85份、败酱草280份、蒲公英280份、川楝子85份、白芷85份、石苇140份、枸杞子85份。

本发明的以上组成中，各味药的重量是以生药计算的，如果以克为单位，上述配方组成可制成一个疗程剂量的药物制剂，若日服2-4次，为20-40天的服用量，如制成制剂，则因制剂的大小不同可制成100-1000剂。所述100-1000剂是指单位剂量的制剂形式，如片剂100-1000片，胶囊剂100-1000粒，颗粒剂l00-1000g，口服液l00-l000ml，膏剂l00-l000g，丸剂10-1000丸等。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以kg为单位，或以t（吨）为单位；小规模制剂也可以以g为单位。重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。