[发明专利]眼内灌注液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种眼内灌注液及其制备方法，尤其涉及一种氢气饱和眼内灌注液及其制备方法。

背景技术

玻璃体切割术，是眼科常规手术之一，用于视网膜脱离、玻璃体积血等多种眼部疾病的治疗。在手术过程中，为平衡眼内压，眼内灌注液的使用必不可少。常规眼内灌注液为眼科平衡盐溶液，该溶液在制备和使用过程中与空气饱和，含有较高的氧分压（21.2kPa），在手术过程中，随着玻璃体组织的去除，其对于视网膜血管氧弥散的阻隔作用消除，同时术中使用含较高氧分压的眼内灌注液，从而使晶状体暴露于高氧分压环境中，加速晶状体的氧化损伤，诱导术后白内障的发生。

发明内容

为了解决背景技术中存在的上述技术问题，本发明提供了一种用于玻璃体切割手术并能有效防止玻璃体切割术后白内障发生的眼内灌注液及其制备方法。

本发明的技术解决方案是：本发明提供了一种眼内灌注液，包括医学上常用的眼科平衡盐溶液，其特殊之处在于：所述医学上常用的眼科平衡盐溶液是氢气饱和眼内灌注液。

一种用于实现上述的眼内灌注液的制备方法，其特殊之处在于：所述方法包括以下步骤：

1）取袋装的医学上常用的眼科平衡盐溶液；

2）将袋装平衡盐溶液中的空气用无菌针管从灌注液软袋加药口处吸出；

3）通过无菌针管所在针眼处一次性缓慢通入高纯度氢气直至该灌注液软袋呈完全膨胀、无法再通入多余气体状态为止；

4）无菌密封灌注液软袋加药口；

5）将步骤3）所得到的液体置于0.5-0.6Mpa的高压环境中持续加压，得到氢气饱和眼内灌注液。

上述步骤3）中高纯度氢气是纯度不低于99.99%的氢气。

上述步骤4）中加压的时间不低于4小时。

上述步骤4）之后还包括：

6）将步骤5）所得到的氢气饱和眼内灌注液置于4℃避光保存。

本发明的优点是：

本发明提供了一种眼内灌注液及其制备方法，即将传统的眼科平衡盐溶液中与空气饱和替换为与氢气饱和，氢气是一种对组织细胞无毒的气体，可自由弥散进入细胞膜，进入细胞膜的氢气与细胞内的有害物质羟自由基（OH^-）——一种毒性较强的活性氧簇，发生中和反应，直接生成H₂O，从而减少该物质对于组织细胞的氧化损伤作用。在玻璃体切割术中，无论是玻璃体组织在术中的切除，还是常氧分压眼内灌注液的使用，均使得晶状体暴露于较高的氧分压环境，从而使晶状体上皮细胞中活性氧簇含量增加，细胞发生氧化损伤，诱发白内障的形成。本发明中使用高压暴露的方法，增加氢气在溶液内的溶解度，形成氢气饱和溶液，大大增加了灌注液内的氢气含量。氢气随着灌注液的使用被带入晶状体周围，直接弥散进入晶状体上皮细胞，同细胞内有害羟自由基发生反应，减轻细胞氧化损伤，可有效防止玻璃体切割术后白内障的发生。

附图说明

图1是本发明所涉及的眼内灌注液防止玻璃体切割术后白内障发生机制示意图；

图2是氢气饱和生理盐水腹腔注射干预小鼠硒性白内障实验照片；

具体实施方式

实施例1灌注液的制备

本发明灌注液的制备方法：将袋装平衡盐溶液中的空气用针管吸出，通入高纯度氢气（99.99%），反复多次，将液体中饱和空气用氢气置换。之后将该液体至于0.5-0.6MPa（5-6个大气压）的高压环境下，持续加压4h后和即可获得氢气饱和眼内灌注液。该灌注液于4℃避光保存，室温下使用。

本发明中，眼科平衡盐溶液为目前常用的眼科平衡盐溶液，该灌注液每1ml含如下含量的组分：

溶剂为注射用水

实施例2氢气饱和生理盐水腹腔注射干预小鼠硒性白内障实验

一、实验对象

健康清洁级12日龄SD大鼠幼鼠30只，体重15-20g，雌雄兼半。

二、实验试剂

氢气饱和生理盐水（自制），亚硒酸钠（天津化工厂）；SOD测试盒、CAT测试盒、GSH测试盒（南京建成生物工程研究所）。

三、实验仪器

前节分析仪（德国Oculus公司），手术显微镜（日本Olympus公司），分光光度计（美国Backman公司）

四、实验方法

1、模型建立