[发明专利]硫酸氢氯吡格雷片及其生产方法

权利要求书

1.一种硫酸氢氯吡格雷片，其特征在于，每片含相当于25－75mg以氯吡格雷计的硫酸氢氯吡格雷，还包括填充剂、粘合剂和润滑剂。

2.如权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷片，其特征在于，所述的填充剂选用β-环糊精或羟丙基β-环糊精；所述的粘合剂选用体积浓度70%的乙醇；所述的润滑剂选用PEG-6000、PEG-4000或PEG-2000。

3.如权利要求2所述的硫酸氢氯吡格雷片，其特征在于，以每片75mg计，1000片硫酸氢氯吡格雷片所用原料重量配比如下：硫酸氢氯吡格雷97.8g、羟丙基β-环糊精300－500g、PEG-6000 40－120g和70%乙醇70－120g。

4.如权利要求2所述的硫酸氢氯吡格雷片，其特征在于，以每片25mg计，1000片硫酸氢氯吡格雷片所用原料重量配比如下：硫酸氢氯吡格雷32.6g、羟丙基β-环糊精100－170g、PEG-6000 14－40g和70%乙醇27－40g。

5.权利要求1所述硫酸氢氯吡格雷片的生产方法，其特征在于，包括如下步骤：将过200目筛的硫酸氢氯吡格雷和填充剂混合后，在搅拌状态下喷施粘合剂，混匀后过16目筛制粒，烘干，过14目筛整粒，再加入润滑剂，混匀后压片、包衣，检验合格后铝塑包装，贴签，贮存。

6.如权利要求5所述硫酸氢氯吡格雷片的生产方法，其特征在于，先将硫酸氢氯吡格雷和填充剂分别过100目筛，混合后研磨5－7小时，再过200目筛。

7.如权利要求5所述硫酸氢氯吡格雷片的生产方法，其特征在于，所述烘干具体为：于30－40℃烘4－5小时。