[发明专利]一种盐酸甲砜霉素甘氨酸酯脂质体注射剂有效
| 申请号： | 201210549066.7 | 申请日： | 2012-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN103040722A | 公开（公告）日： | 2013-04-17 |
| 发明（设计）人： | 王平 | 申请（专利权）人： | 海南百思特医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K31/198;A61K47/28;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京远大卓悦知识产权代理事务所(普通合伙) 11369 | 代理人： | 刘冬梅 |
| 地址： | 571200 海南省*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 霉素 甘氨酸 脂质体 注射 | ||
1.一种盐酸甲砜霉素甘氨酸酯脂质体注射剂，其由以下重量配比的原料制成：
其中，大豆磷脂酰肌醇与蛋黄卵磷脂之间的重量比为2∶7-3∶7，
大豆甾醇与大豆磷脂酰肌醇之间的重量比为7∶2-10∶2。
2.根据权利要求1所述的盐酸甲砜霉素甘氨酸酯脂质体注射剂，其由以下重量配比的原料制成：
其中，大豆磷脂酰肌醇与蛋黄卵磷脂之间的重量比为2∶7-3∶7，
大豆甾醇与大豆磷脂酰肌醇之间的重量比为7∶2-10∶2。
3.根据权利要求1或2所述的盐酸甲砜霉素甘氨酸酯脂质体注射剂，其中，大豆磷脂酰肌醇与蛋黄卵磷脂之间的重量比为2∶7-2∶6。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的盐酸甲砜霉素甘氨酸酯脂质体注射剂，其中，大豆甾醇与大豆磷脂酰肌醇之间的重量比为9∶2-10∶2。
5.一种盐酸甲砜霉素甘氨酸酯脂质体注射剂的制备方法，该方便包括以下步骤：
（1）将蛋黄卵磷脂、大豆磷脂酰肌醇和大豆甾醇溶于缓冲盐溶液中，得类脂溶液；
（2）将盐酸甲砜霉素甘氨酸酯溶于注射用水中，加入上述类脂溶液中，于56-65℃恒温水浴中保温搅拌30min；
（3）加入乳糖，经流通蒸汽灭菌处理，超声20-30min，形成半透明胶体溶液；
（4）将上述的半透明胶体溶液用0.45μm的微孔滤膜过滤、分装，冻干，得盐酸甲砜霉素甘氨酸酯脂质体注射剂。
6.根据权利要求5所述的方法，在步骤（1）中，缓冲盐溶液选自磷酸盐缓冲溶液、枸橼酸盐缓冲溶液、碳酸盐缓冲溶液、硼酸盐缓冲溶液中的一种，优选为pH6.8的磷酸盐缓冲溶液。
7.根据权利要求6所述的方法，其中pH6.8的磷酸盐缓冲溶液为pH6.8的磷酸二氢钾和氢氧化钠的缓冲溶液。
8.根据权利要求5所述的方法，在步骤（4）中，快速冻干进行的温度优选为-40℃。
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