[发明专利]阿折地平二水合物及其ε晶型物质的药物组合物和应用

权利要求书

1.阿折地平二水合物。

2.阿折地平二水合物ε晶型，当使用粉末X射线衍射分析时（CuK_α辐射）表现为Height%=100峰位置在2θ=19.5±0.2°或处，并且，在2θ=5.8±0.2°或2θ=12.6±0.2°或2θ=16.0±0.2°或2θ=20.2±0.2°或2θ=23.8±0.2°或和2θ=24.3±0.2°或处存在Height%大于20的衍射峰。

3.根据权利要求2所述的阿折地平二水合物ε晶型，当使用粉末X射线衍射分析时（CuK_α辐射），其衍射峰其位置分别在2θ（°）±0.2°值或值具有如下表示：

4.根据权利要求3所述的阿折地平二水合物ε晶型，其KBr压片法的红外吸收光谱在3629、3439、3327、3221、3066、3032、2978、2934、2860、2828、1676、1639、1560、1524、1487、1451、1386、1373、1346、1315、1297、1247、1217、1182、1162、1155、1131、1103、1085、1071、1027、1003、921、905、858、845、824、814、801、790、765、751、744、703、695、677cm^-1±2cm^-1有吸收峰。

5.根据权利要求3所述的阿折地平二水合物ε晶型，它的熔点值为98℃±2℃。

6.根据权利要求4所述的阿折地平二水合物ε晶型，其差热分析DSC图谱中含有2个吸热峰，分别在89℃±3℃和101℃±3℃位置。

7.根据权利要求4所述的阿折地平二水合物ε晶型，其热重分析TGA图谱中在60℃～95℃范围内有约5.8重量%的失重。

8.含有权利要求1至7中任一权利要求所述阿折地平二水合物ε晶型的药物组合物。

9.权利要求1至7中任一权利要求所述阿折地平二水合物ε晶型作为二氢吡啶类钙拮抗剂的用途。