[发明专利]一种巴布剂基质及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种巴布剂基质及其应用。

背景技术

巴布剂是指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。早在1963年日本埼玉第一制药株式会社率先发明巴布剂型并推出相关制品。1999 年,“复方紫荆消伤膏”获国内第一个巴布剂新药证书。

与传统贴膏相比，巴布剂具有载药量大、透皮效果好、生物利用度高、药量成分可控、保湿性强，与皮肤的相容性好、无有机溶媒污染等优点，此外，巴布剂基质含水、甘油、山梨醇等保湿成分，具有滋润皮肤，促进皮肤水化，利于活性成分经皮吸收，在日本、韩国、台湾等市场认可度非常高。

同时巴布剂也存在粘弹性不够、贴敷性不好、贴敷容易滑落等缺点。而且国内巴布剂生产没有一种公认的较为成熟的制备工艺，生产设备不同厂家各不相同，产品性能差异较大。因此，巴布剂的改进是目前亟需解决的问题。

发明内容

针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种巴布剂基质及其应用，可有效解决现有技术粘弹性不够、贴敷性不好、贴敷容易滑落的问题。

本发明解决的技术方案是，由以下重量百分比计的：聚丙烯酸4～8%、增粘剂5～10%、保湿剂25～35%、纯化水40～65%、交联剂0.05～0.5%、交联调节剂0.05～0.2%、pH调节剂0.1～0.5%、填充剂0.5～10%和防腐剂0.01～0.5%制成，其中，先将增粘剂、纯化水、pH调节剂和防腐剂混合搅拌均匀成水相，备用；再将聚丙烯酸、保湿剂、交联剂、交联调节剂和填充剂混合搅拌均匀成油相，然后将上述水相和油相混合在一起搅拌均匀，即得；所述的增粘剂为羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、明胶、卡波姆、聚氧化乙烯、丙烯酸接枝淀粉的一种或两种以上的组合物；所述的保湿剂为甘油、山梨醇、丙二醇的一种或两种以上的组合物；所述的纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法制得的药用水；所述的交联剂为甘羟铝、氢氧化铝、氯化铝的一种或两种以上的组合物；所述的交联调节剂为乙二胺四乙酸（EDTA）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2NA）、乙二胺四乙酸四钠(EDTA-4NA)的一种或两种以上的组合物；所述的为pH调节剂为酒石酸、柠檬酸的一种或两种的组合物；所述的填充剂为交联聚维酮、羧甲基纤维素钠、二氧化硅、钛白粉的一种或两种以上的组合物；所述的防腐剂为嘉兰丹、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、杰马BP的一种或两种以上的组合物。

该基质中还可添加占基质重量的：蓖麻油0.1～1.0%用作增塑剂，食用香精0.01～1.0%用作矫味剂，聚山梨酯80 0.1～1.0%用作乳化剂，食用色素0.01～1.0%用作调色剂。

本发明巴布剂基质用于制备巴布剂，制备方法是：以每100g巴布剂基质加入药物活性成分5～30g倒入真空搅拌罐中，抽真空，先快速分散，然后匀速搅拌至胶体分散均匀，即得；所述的药物活性成分为药物、中药提取物和挥发性药物的一种或两种以上的组合物。

所述的药物为盐酸苯海拉明、醋酸维生素E、麝香草酚、吲哚美辛、酮洛芬、妥布特罗、氟比洛芬的一种或两种以上的组合物；所述的中药提取物为辣椒浸膏、伤湿浸膏、芸香浸膏、辣椒流浸膏、颠茄流浸膏的一种或两种以上的组合物；所述的挥发性药物为樟脑、冰片、薄荷脑、薄荷素油、水杨酸甲酯、水杨酸乙二醇酯的一种或两种以上的组合物。

本发明对皮肤依从性好，无刺激，药性起效快，保湿透气，使用效果好，是巴布剂基质上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。

实施例1

本发明在具体实施时，可由以下重量百分比计的：聚丙烯酸4.2%、羧甲基纤维素钠4%、聚乙烯吡咯烷酮4%、聚氧化乙烯1.5%、甘油26%、纯化水58.5%、甘羟铝0.1%、乙二胺四乙酸二钠 0.15%、酒石酸0.15%、交联聚维酮1%和杰马BP 0.4%制成，其中，（1）先将羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮和聚氧化乙烯加入纯化水中加热溶解，再加入酒石酸和杰马BP混合搅拌均匀成水相，备用；（2）将甘油、聚丙烯酸、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠和交联聚维酮混合搅拌均匀成油相，将水相和油相混合在一起，搅拌均匀，即得。

也可由重量计的：聚丙烯酸420g、羧甲基纤维素钠400g、聚乙烯吡咯烷酮400g、聚氧化乙烯150g、甘油2600g、纯化水5850g、甘羟铝10g、乙二胺四乙酸二钠15g、酒石酸15g、交联聚维酮100g和杰马BP 40g制成。

实施例2