[发明专利]一种鹿茸多肽外用制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，特别是涉及一种能够促进伤口愈合的鹿茸多肽外用凝胶及制备方法。

背景技术

众所周知 ，从古老的中药材中发现其特有的生物活性物质，是中药资源学的重要课题。鹿茸是产自东北的著名中药材，作为临床治疗药物，在我国己有几千年的历史。鹿茸是一个天然的细胞生长因子库，在其生长过程中，成骨细胞、神经细胞、成纤维细胞及上皮细胞的生长同步进行，鹿茸作为鹿体最活跃的生长点贮存大量的生长因子。包括鹿茸多肽、胰岛素样生长因子(IGF)及其受体、表皮生长因子(EGF)、神经生长因子（NGF)、转化生长因子TGF等。近年来，鹿茸中生长因子的研究已吸引了众多国内外专家学者，鹿茸活性多肽的分离提纯工作已经成为重中之重。如何利用鹿茸的活性多肽也是目前较难的课题。

发明内容

发明目的：本发明提供一种鹿茸多肽外用制剂及制备方法，其目的在于提供一种对皮肤无刺激作用，效果明显、治疗周期短，促进皮肤外伤愈合的外用凝胶制剂。

技术方案：

一种鹿茸多肽外用制剂，其特征在于：该制剂是由下列原料按重量比制备而成：鹿茸多肽0.1%~2.0%，基质0.1~1.0%，防腐剂0.01%~0.2%，余量为水。

所述的鹿茸多肽提取方法为：取鹿茸加其重量10倍的水低温超声破壁提取3次，每次10min，合并提取液；经超滤浓缩，凝胶层析纯化而得。

所述的基质为：天然胶类、维生素类、合成聚合物类中的一种或几种。

所述的防腐剂为：尼泊金酯类、季铵盐类、苯甲酸类、山梨酸类中的一种或几种。

所述的天然胶类为：果胶、甘油明胶、琼脂、角叉菜胶、西黄耆胶中的一种或几种。

所述的纤维素类为：甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟甲基纤维素钠中的一种或几种。

所述的合成聚合物类为：卡波姆、泊洛沙姆中的一种或两种。

一种如上所述鹿茸多肽外用制剂的制备方法，其特征在于：该制备方法按如下步骤进行制备：

  （1）称取0.1~1.0份基质，加入90份水，溶涨过夜，备用；

  （2）称取0.1~2.0份鹿茸多肽，加入少量水溶解备用；取0.01~0.2份防腐剂，加少量水加热溶解备用；

（3）将（1）用10%氢氧化钠溶液调pH值为6.0~8.0，然后边搅拌边加入（2）溶液，用水加到100份，搅拌成均匀的凝胶溶液，灭菌、分装即得。

优点效果：

1、作用明显；2、本品安全有效，对皮肤无刺激作用；3、工艺简单，具有良好的应用前景。

实施方式：

本发明的主要技术方案是：该制剂是由下列原料按重量比制备而成：鹿茸多肽0.1%~2.0%，基质0.1~1.0%，防腐剂0.01%~0.2%，余量为水。

所述的鹿茸多肽提取方法为：取鹿茸加其重量10倍的水低温超声破壁提取3次，每次10min，合并提取液；经超滤浓缩，凝胶层析纯化而得。

所述的基质为天然胶类、维生素类、合成聚合物类中的一种或几种。

所述的防腐剂为：尼泊金酯类、季铵盐类、苯甲酸类、山梨酸类中的一种或几种。

所述的天然胶类为：果胶、甘油明胶、琼脂、角叉菜胶、西黄耆胶中的一种或几种。

所述的纤维素类为：甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟甲基纤维素钠中的一种或几种。

所述的合成聚合物类为：卡波姆、泊洛沙姆中的一种或两种。

一种如上所述鹿茸多肽外用制剂的制备方法，其特征在于：该制备方法按如下步骤进行制备：

  （1）称取0.1~1.0份基质，加入90份水，溶涨过夜，备用；

  （2）称取0.1~2.0份鹿茸多肽，加入少量水溶解备用；取0.01~0.2份防腐剂，加少量水加热溶解备用；

（3）将（1）用10%氢氧化钠溶液调pH值为6.0~8.0，然后边搅拌边加入（2）溶液，用水加到100份，搅拌成均匀的凝胶溶液，灭菌、分装即得。

下面结合实施例对本发明进行进一步详细说明，但本发明的保护范围不受实施例所限。

实施例1：一种鹿茸多肽外用制剂及制备方法，其特征在于它的配方是由鹿茸多肽、基质和防腐剂构成，其比例为鹿茸多肽0.7%，基质0.4%，防腐剂0.03%。

一种鹿茸多肽外用制剂及制备方法 ，其特征在于按如下步骤进行制备：

  （1）称取0.4份卡波姆，加入90份水，溶胀过夜，备用；