[发明专利]一种安全性高的美利曲辛药物组合物

权利要求书

1.一种安全性高的美利曲辛的药物组合物，包括美利曲辛、及相对于美利曲辛的量0.0001-0.1%的式I的化合物和0.0001-0.1%的式II的化合物。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中式I的化合物和式II的化合物的总量相对于美利曲辛的量不超过0.1%。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其分离和纯化方法采用制备液相色谱进行，且特征在于硅胶填料中加入5-25%的环糊精。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其分离和纯化方法的特征在于流动相为选自二氯甲烷、二氯甲烷:甲醇=40:1～15:1、和甲醇中的一种或几种。

5.如权利要求1所述的药物组合物，除美利曲辛、及相对于美利曲辛的量0.0001-0.1%的式I的化合物和0.0001-0.1%的式II的化合物外，还包括氟哌噻吨。

6.如权利要求5所述的药物组合物，其中美利曲辛和氟哌噻吨的总量相对于活性药物成份的总量不低于98%。

7.如权利要求5所述的药物组合物，其中美利曲辛和氟哌噻吨的总量相对于活性药物成份的总量不低于99.5%。

8.如权利要求1-7所述的药物组合物，与药学上可接受的载体组成药物组合物，所述药物组合物选自口服制剂、外用制剂和/或注射剂中的一种或几种。

9.如权利要求8所述的药物组合物，所述口服制剂包括普通片剂、分散片、泡腾片、双层片、多层片、缓释片、软胶囊、硬胶囊、颗粒剂、粉剂、丸剂、干混悬剂、悬浮剂和糖浆。

10.如权利要求8所述的药物组合物，每单位制剂含有5-50mg美利曲辛。

11.如权利要求8所述药物组合物，每单位制剂含有0.1-2.0mg氟哌噻吨。

12.权利要求1-11所述的药物组合物在制备抗焦虑药、抗抑郁药和促精神药中的用途。