[发明专利]一种高稳定性布洛芬注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种高稳定性布洛芬注射液，包括以下成分：精氨酸、布洛芬和注射用水，其中精氨酸与布洛芬的摩尔比为0.85～0.95:1；布洛芬在注射液中所占重量/体积比为10%，精氨酸在注射液中所占重量/体积比为7.2～8.0%，注射液pH值为7.5～8.5。

2.根据权利要求1所述的布洛芬注射液，其特征在于，pH值为8.0～8.1。

3.一种权利要求1或2所述布洛芬注射液的制备方法，包括如下步骤：

1）取总用量50%～80%的注射用水，通惰性气体10～30分钟，加入精氨酸，搅拌溶解；

2）加入布洛芬，边加边搅拌；

3）加入注射用水至总用量，调pH；

4）加入活性炭、搅拌，过滤脱色；

5）灌封。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述惰性气体为氮气。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤1）中取总量80%的注射用水，通氮气20分钟。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤2）中用4%氢氧化钠调pH。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤3）中活性炭加入量为总体积的0.1%、搅拌15分钟。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤3）中用0.22μm孔径的滤膜过滤，所述滤膜为聚醚砜滤膜。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤4）中，灌封前充氮气。

10.权利要求3-9任一项所述的制备方法，其特征在于，进一步与葡萄糖或0.9%氯化钠进行配伍。