[发明专利]地氯雷他定凝胶及其制备方法在审
申请号: | 201210557417.9 | 申请日: | 2012-12-20 |
公开(公告)号: | CN103877006A | 公开(公告)日: | 2014-06-25 |
发明(设计)人: | 范敏华;孙军;刘华;陆慧 | 申请(专利权)人: | 杭州赛利药物研究所有限公司;海南普利制药股份有限公司;浙江普利药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/06 | 分类号: | A61K9/06;A61K31/4545;A61K47/40;A61P37/08;A61P29/00 |
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地址: | 310052 浙江省杭州市滨*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 凝胶 及其 制备 方法 | ||
1.地氯雷他定凝胶,其特征在于包括1~10%地氯雷他定,2~20%的增溶剂,剩余为溶剂。
2.根据权利要求1所述的地氯雷他定凝胶 ,其特征在于包括0.01~1%抗氧化剂,0.01~1%金属离子螯合剂,0.01~1%防腐剂,0.05~5%促渗剂,2~20%保湿剂,0.05 ~2% pH调节剂,0.1~2%增稠剂中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的地氯雷他定凝胶,其特征在于所述的增溶剂为羟丙基-β-环糊精、二甲基-β-环糊精、磺丁基-β-环糊精,γ-环糊精中的一种或多种。
4.根据权利要求2所述的地氯雷他定凝胶,其特征在于所述金属离子螯合剂为EDTA、EDTA-2Na、柠檬酸、酒石酸中的一种或多种。
5.根据权利要求2所述的地氯雷他定凝胶,其特征在于所述的促渗剂是薄荷脑、冰片、氮酮、油酸、二甲亚砜中的一种或多种。
6.根据权利要求1~5任何一项所述的地氯雷他定凝胶的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
(1)将抗氧化剂、金属离子螯合剂溶于溶剂,加入保湿剂混合均匀,在加入增稠剂,搅拌至分散均匀得A相;
(2)将地氯雷他定、增溶剂溶于溶剂,搅拌,再加入防腐剂、促渗剂、PH调节剂,搅拌均匀得B相;
(3)将B相加入到A相中,搅拌均匀即得。
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