[发明专利]无糖型麻苏止咳复方制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，一种涉及无糖型麻苏止咳复方制剂的制备方法。

背景技术

上呼吸道感染是最为常见的疾病，常由外感引起发热、咳嗽、痰黄、气喘、咽喉肿痛等症。目前临床上主要采用抗生素、解热镇痛药、止咳化痰药等化学药物治疗，疗效的稳定性较差，副作用大，长期服用对人体损伤较大。这类治疗属于治表方法，无法达到人体的阴阳平衡和根治疾病的效果。并且上呼吸道感染大都属病毒性感染，抗生素往往难以见效，容易产生耐药性，其它化学药也只能对症治疗。

采用传统中药方剂治疗，具有较好的治疗效果。目前，止咳中药制剂多以蔗糖为矫味剂，因蔗糖易吸湿且制备需用辅料较多，服用量大，制成的麻苏止咳制剂稳定性较难控制。这类止咳中药制剂由于含蔗糖量高，不适用于伴有糖尿病、高血糖、高血压和肥胖等症的患者使用。另外蔗糖过高也对儿童使用药物不利。针对这些情况我公司将麻苏止咳颗粒开发为无糖型止咳中药制剂以适应社会需求。

本制剂组方以麻黄为君药，麻黄的有效成分为盐酸麻黄碱。在酸性环境下，麻黄等所含生物碱成分成离子态，会有较大的溶出且易溶于水；在碱性环境下生物碱成分呈游离态，脂溶性大，易被人体吸收。口服药物经过胃肠转运，经过不同的酸性和碱性环境，对药物的药效有较大影响。传统的中药提取方法多为以水作为溶剂， 半仿生提取则是在其它条件不变的条件下，根据仿生学原理模拟人体胃、小肠、大肠的体液酸碱度用水或乙醇溶液作为提取溶剂，能够更多地提取药物的有效成份，且有效地提高药物的生物利用度。

发明内容

本发明的目的是提供一种科学合理的制备方法，生产出质量稳定，起效快，口感好，老少皆宜的一种无糖型麻苏止咳复方制剂。

本发明的技术方案是这样的：一种无糖型麻苏止咳复方制剂的制备方法，⑴先将药材进行粗粉碎，使药材与溶媒的接触面积增加，提高有效成分的提取率；⑵采用现代生物提取的半仿生提取方法，高效提取中药有效成份，减压浓缩得到清膏；⑶采用喷雾干燥技术得到干膏细粉；⑷不使用蔗糖，采用添加或者不添加矫味剂制备成无糖型制剂。

本发明的无糖型麻苏止咳复方制剂的中药组分和重量份数为：

麻黄200份，紫苏叶334份，荆芥334份，羌活334份，防风334份，苦杏仁334份，白前 666份，桔梗666份，前胡666份，枳壳334份，黄芩134份，水半夏400份，陈皮334份，茯苓800份，甘草200份。

药材的药理药性如下：

⑴麻黄：麻黄（Herba Ephedrae），别名为龙沙、狗骨、卑相、卑盐。主要含有多种生物碱和少量挥发油。性味：性辛、味微苦，温。归经：归肺、膀腕经。功能主治：发汗散寒，宣肺平喘，利水消肿，用于风寒感冒，胸闷喘咳，风水浮肿，支气管哮喘。 

⑵紫苏叶：紫苏叶（Folium Perillae），别名苏叶、赤苏、紫苏、皱苏、尖苏、香苏。主要含有少量挥发油和精氨酸等物质。性味：辛，微温。归经：归脾经、肺经二经。功能主治：发表，散寒，理气，和营。治感冒风寒，恶寒发热，咳嗽，头痛无汗，气喘，胸腹胀满，呕恶腹泻，咽中梗阻，妊娠恶阻,胎动不安。并能解鱼蟹毒，痈疮蛇毒。

⑶荆芥：荆芥（Herba Schizonepetae），别名为香荆荠、线荠、四棱杆蒿、假苏。主要含有挥发油。性味：味辛，微苦，性微湿。归经：入肺、肝经。功能主治：解表散风，透疹，消疮，止血。用于感冒，麻疹透发不畅，便血、崩漏、鼻衄。

⑷羌活：羌活（Rhizoma et Radix Notopterygii），别名为羌青、护羌使者、胡王使者、羌滑、退风使者、黑药。主要含有香豆精类化合物和挥发油。性味：味辛，苦，性温。归经：入膀胱、肾经。功能主治：外感风寒，头痛无汗，油印寒湿痹，风水浮肿，疮疡肿毒。

⑸防风：防风（Radix Saposhnikoviae），别名为铜芸、回云、回草、百枝、百种。主要含有长链脂肪酸、挥发油、前胡素和色原酮甙等物质。性味；味辛，甘，性微温。归经：入膀胱、肝、脾经。功能主治：祛风解表，胜湿止痛，解痉，止痒。用于外感风寒，头痛身痛，风湿痹痛，骨节酸痛，腹痛泄泻，肠风下血，破伤风，风疹瘙痒，疮疡初起。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

⑹苦杏仁：苦杏仁（Semen Armeniacae Amarum），别名为杏仁、北杏、光北杏、光中杏。主要含有脂肪油、苦杏仁甙和苦杏仁酶等。性味：苦，微温，有小毒。归经：入肝、大肠经。功能主治：止咳平喘，风寒或风热咳嗽，燥热咳嗽，肺热咳喘，润肠通便。