[发明专利]一种含有硝苯地平和中药提取物的药物组合物

说明书

一种含有硝苯地平和中药提取物的药物组合物

技术领域

本发明公开了一种含有硝苯地平和中药提取物的药物组合物，涉及医药制剂领域。

背景技术

高血压是最常见的慢性病之一，也是心脑血管病最主要的危险因素，其脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病等主要并发症，不仅致残、致死率高，而且严重消耗医疗和社会资源，给家庭和国家造成沉重负担。《中国高血压防治指南》指出，2010年我国人群高血压患病率仍呈增长态势，每5个成年人中就有1人患高血压，估计全国高血压患者至少2亿，但高血压知晓率、治疗率和控制率较低。

目前，我国采用国际上统一的标准，即在未使用降压药物的情况下，收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg即诊断为高血压。国内外的实践证明，高血压是可以预防和控制的疾病，降低高血压患者的血压水平，可明显减少脑卒中及心脏病事件，显著改善患者的生产质量，有效降低疾病负担。

临床上常用的降压药物有利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体阻断剂、钙通道阻滞剂等。其中钙通道阻滞剂可选择性阻滞细胞膜上钙通道，干扰钙内流，也可作用于肌浆网上的钙通道，使钙贮存减少，从而使心肌或血管平滑肌钙离子浓度降低，兴奋性减弱，导致心肌收缩力降低、血管扩张，代表药物为硝苯地平。

硝苯地平由于起效快，降压效果确切，价格低廉，在临床上有广泛使用。但伴随其广泛应用，不良反应也日趋增多，如头痛、头晕、体位性低血压、外周水肿、心动过速等，新的不良反应也时有报道。

由于起效快，降压效果显著，临床上使用的一线降压药绝大多数为西药，但由于西药副作用较多，也给患者带来了痛苦。中药作用缓和，降压平稳，不良反应小，在防治高血压并发症的发生和改善患者生存质量方面有很大的优势，但也存在降压作用较慢，用药不方便等缺点。

中西药治疗高血压各有其优势，亦各有局限性。曾有文献报道硝苯地平联合 六味地黄丸（李艳，《中医临床研究》，2011年第3卷第22期，47页）、硝苯地平联合心脑舒通胶囊（王琪，《中西医结合心脑血管病杂志》，2012年1月第10卷第1期，103页）治疗高血压，申请号为200510079353.6和200910243026.8的专利亦报道了硝苯地平联合中药治疗高血压。但这些药物组合物协同治疗高血压的效果仍不尽理想。本发明将硝苯地平与另一种中药提取物结合起来，以避免各自存在的问题，并提高对高血压的治疗效果，即产生协同作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中西医结合治疗高血压病症的药物组合物，由硝苯地平和中药提取物组成，其中中药提取物的原料由以下重量计的组分组成：泽泻3-5份，山楂20-24份、菊花2-4份、夏枯草1-3份、小蓟2-5份、决明子2-4份。

其中更优选的中药提取物的原料由以下重量计的组分组成：泽泻3份，山楂24份、菊花4份、夏枯草3份、小蓟4份和决明子4份。

本发明药物组合物中硝苯地平和中药提取物的重量比为1：7-1：12，以1:10配比为优，在该配比中，可将硝苯地平和中药提取物的协同作用发挥最充分。

本发明所述的中药提取物，由以下方法制备而成：称取以重量计的泽泻3-5份，粉碎成细粉，备用；其余五味，山楂20-24份、菊花2-4份、夏枯草1-3份、小蓟2-5份和决明子2-4份加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，加入泽泻细粉，混匀，过筛，即得。

其中更优选的制备方法为：称取以重量计泽泻3份，粉碎成细粉，备用；其余五味，山楂24份、菊花4份、夏枯草3份、小蓟4份和决明子4份加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，干燥，粉碎，加入泽泻细粉，混匀，过筛，即得。

本发明的另一个目的在于提供上述药物组合物在制备治疗高血压药物中的应用。

可将上述药物组合物与药剂学上可接受的辅料混合制成临床上可接受的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

具体实施方式

以下是本发明内容的具体实施例，用于阐述本申请文件中所要解决技术问题的具体技术方案，但本发明的实现并不限于这些实施例。

实施例1