[发明专利]一种参芎葡萄糖注射液制备过程中丹参提取物及其制剂中的丹参素的检测方法

说明书

技术领域：

本发明涉及丹参素的检测方法，尤指一种丹参提取物及其制剂中的丹参素的检测方法。 

背景技术：

丹参素分子式：C16H10O5，分子量162.18。丹参素一般为钠盐形式，其分子式：C₉H₉NaO₅，分子量：220.1549，结构式如下： 

丹参素钠为酚性芳香酸类化合物，白色针状结晶,溶于甲醇、水，不溶于氯仿、乙醚。丹参素在自然界中不稳定，故把其做成钠盐，功效和丹参素一样。多用于活血化瘀，理气止痛，用于胸憋闷，心绞痛。 

目前丹参素检测过程中所用检测试剂多，存在检测成本大、污染环境的问题。 

发明内容：

本发明所解决的技术问题在于针对现有丹参素检测过程中所存在的问题而提供一种保证检测准确的同时，减少检验成本、提高检验效率、方便检验工作开展的参芎葡萄糖注射液制备过程中丹参提取物及其制剂中丹参素的检测方法。 

本发明所解决的技术问题可以通过以下技术方案来实现： 

一种参芎葡萄糖注射液制备过程中丹参提取物及其制剂中的丹参素的检测方法，具体包括如下步骤： 

1）标准品的制备 

取丹参素钠标准品加甲醇溶解并定量稀释在量瓶中，摇匀，即得标准品， 其中1mg丹参素钠相当于0.875mg丹参素，每10mg丹参素钠标准品加甲醇100ml； 

2）供试品溶液制备 

取丹参浸膏移至200ml量瓶中加水稀释至刻度，超声溶解10分钟，再精密量取10ml至100ml容量瓶中并加水稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液； 

3）测定：分别精密量取标准品溶液与供试品溶液各10μl、注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算；计算公式如下： 

式中：C_R—标准品的浓度；mg/ml，A_x—供试品的峰面积，A_R—标准品的峰面积，m—供试品重量g。 

本发明测试方法中丹参浸膏加水溶解，其保证检测准确的同时，减少检验成本、提高检验效率、方便检验工作开展。 

附图说明

图1为对比例1得到的丹参素图谱示意图。 

图2为对比例2得到的丹参素图谱示意图。 

图3为实施例1得到的丹参素图谱示意图。 

图4为实施例2得到的丹参素图谱示意图。 

具体实施方式

以下通过给出的本发明的具体实施例来进一步清楚地了解本发明，但它们不是对本发明的限定。 

对比例1 

1）标准品的制备 

取丹参素钠标准品约10mg，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释在100ml量瓶中，摇匀，即得（1mg丹参素钠相当于0.875mg丹参素）。 

2）供试品溶液制备 

取20120801-2丹参浸膏2.5g，精密精定，移至200ml量瓶中加甲醇稀释至刻度，超声溶解10分钟，再精密量取10ml至100ml容量瓶中并加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。 

3）测定：分别精密量取标准品溶液与供试品溶液各10μl、注入色谱仪，记录色谱图（参见图1），按外标法以峰面积计算。计算公式如下： 

式中：C_R—标准品的浓度；mg/ml，A_x—供试品的峰面积，A_R—标准品的峰面积，m—供试品重量g。 

对比例2 

1）标准品的制备 

取丹参素钠标准品约10mg，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释在100ml量瓶中，摇匀，即得（1mg丹参素钠相当于0.875mg丹参素）。 

2）供试品溶液制备 

取20120801-1丹参浸膏2.5g，精密精定，移至200ml量瓶中加甲醇稀释至刻度，超声溶解10分钟，再精密量取10ml至100ml容量瓶中并加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。 

3）测定：分别精密量取标准品溶液与供试品溶液各10μl、注入色谱仪，记录色谱图（参见图2），按外标法以峰面积计算。计算公式如下： 

式中：C_R—标准品的浓度；mg/ml，A_x—供试品的峰面积，A_R—标准品的峰面积，m—供试品重量g。 

实施例1 

1）标准品的制备