[发明专利]一种离子感应贴的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种离子感应贴的制备方法。 

背景技术

颈椎、腰椎等关节疼痛是由于椎间盘组织的退行性变引起骨性结构与其附属软组织的退变性增生、钙化、骨化而造成脊髓、神经及血管组织的受压，产生一系列病理变化及临床表现，是中老年人的常见病和多发病。 

现有用于治疗骨质增生症或风湿性关节炎等止痛、消肿、消炎的药贴均含有各种药物，其主要作用是通过人体的患处对药物的吸收而产生作用，有时难免产生副作用。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种不含药物、对人体骨质增生症或风湿性关节炎等疾病具有止痛、消肿、消炎作用，而没有副作用的离子感应贴的制备方法。 

本发明所述的离子感应消痛贴的制备方法，包括如下步骤： 

（1）将有机高聚物微粉和纳米远红外粉体混合均匀后，经模压、烧结、冷却成毛坯，再经车削，压延制成膜，膜厚为0.1~0.5mm，其中：模压温度为330~380℃；烧结工艺：成型压力为20~30MPa，烧结温度350~390℃，保温时间3~5h，随炉冷却；然后，根据需要裁切成不同大小尺寸规格；

（2）采用离子堆积技术，在膜上进行离子转化堆积微处理，形成离子堆积层，离子转化堆积微处理可采用介质击穿装置充电，充电电压为8~12万SEV，充电时间为80~120s；

（3）在离子堆积层的两侧分别放置金属箔，得到金属箔离子堆积层；

（4）将金属箔离子堆积层的一面粘贴至粘贴基层上，另一面盖上油光面托纸层，得到离子感应贴。

其中：所述有机高聚物为：聚四氟乙烯、聚酰亚胺、聚对二甲苯基、聚芳基醚、氢倍半硅氧烷、双乙氧基硅烷、二乙烯硅氧烷苯并环丁烯或它们的掺氟物低介电常数有机聚合物；所述纳米远红外粉体的添加量为5~15wt%；经离子转化堆积微处理后，离子堆积层表面电位值为800 SEV ~3000 SEV；所述金属箔为：铝箔、金箔、银箔或铜箔，其尺寸小于离子堆积层的尺寸；所述粘贴基层为涂覆有不干胶的非织造布。涂覆有不干胶的非织造布，其拉伸强度应不小于20N/25mm，剥离强度不低于3.0N/25mm，持粘力（从实验板上完全脱离的时间）不低于40min，粘贴层透湿量不低于200g/m²·d。 

本发明所述的离子感应贴，为新型贴膜，被称为“离子感应疗法”，创造性地综合高压静电场、远红外线和和微电流对人体产生生物刺激效应的原理，经离子转换堆积微处理，用高分子材料和纳米远红外粉体制成的一种新的骨科病治疗产品，通过静电离子感应直接作用于患处，有效地抑制异常细胞增生、激活良性细胞的正常生长，促进局部的血液循环，舒经活络散瘀的作用。其作用机制为：（1）对损失部位直接产生止痛因子，且局部组织Ca²⁺、Mg²⁺含量增加，神经兴奋性降低，产生迅速止痛、消除痛苦的效果。（2）由于高压静电场的特定强度和离子感应的持续作用，体内组织电荷发生变化，成骨细胞活性受到抑制，成骨所需的止痛作用局部特定静电场与创伤部位产生离子感应作用，在持续的离子感应作用中，抑制了成骨细胞的异常增生。（3）在持续的微电流和远红外线的双重作用下，改善局部微循环及毛细血管通透性，使病变部位及其周围组织的血液供应增加，改善营养，加速组织的再生能力和细胞活力，促进病变部位及其周围的炎症吸收，减轻神经根炎性水肿，对骨质增生症起到疏经活血和消炎消肿之功效。（4）纳米远红外粉体能发射波长为8～15μm的远红外线，其法向光谱比辐射率达到85%以上。被人体能够良好的吸收，从而协同改善人体血液循环，降低血液酸性，促进新陈代谢，增强免疫力。 

由本发明制得的离子感应贴，其使用方法为：使用前清洁患部皮肤，勿留汗渍、油渍，待干；取出离子感应贴，揭去油光面托纸及金属箔，均匀紧贴患处或穴位，每帖可使用24~48小时。 

由本发明制得的离子感应贴具有选材合理、设计独特、工艺先进等特点，与已有消痛贴（膏）相比具有以下优点： 

（1）离子感应贴采用现代物理学离子转化堆积微处理技术，成功地产生了局部（离子堆积层）极其稳定的静电场，利用高压静电场和微电流对人体产生生物刺激效应的原理，静电离子感应直接作用于患处，激活良性细胞的正常生长，促进局部的血液循环，舒经活络散瘀的作用，不含药物而具有局部止痛消炎作用，创新性强。另外，远红外线被人体良好吸收，协同改善人体血液循环，降低血液酸性，促进新陈代谢，增强免疫力；

（2）有效时间可达24~48小时，减少换药次数；