[发明专利]一种用于治疗新生儿红臀软膏及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗新生儿红臀药物领域，具体涉及治疗新生儿红臀的中成药软膏及其制备方法，也可改善肛裂、烫伤、褥疮等难以处理的皮肤粘膜病症。

背景技术

新生儿红臀(也称尿布皮炎)，是由于潮湿尿布与皮肤长时间接触；使用冲洗不净、留有残余皂液的尿布；经常使用塑料或橡胶垫；腹泻时脂肪酸及碱性物质刺激所致尿布覆盖部位皮肤炎症性改变。新生儿皮肤薄嫩，平时又处在包裹的襁褓中，很容易发生红臀。目前治疗新生儿红臀的同类药物中，或对人体有多重复杂的副作用，为婴儿埋下健康隐患；或使用不便，达不到有效的治疗效果；或作用单一，使用范围受限。

发明内容

本发明针对上述诸多弊端，提供一种用于治疗新生儿红臀软膏，组方简单、疗效好，价格低，使用方便，同时对肛裂、烫伤、褥疮等皮肤粘膜病症具有较好的治疗作用。

本发明通过以下技术方案实现：

一种用于治疗新生儿红臀软膏，由以下重量份的组分制备而成，紫草100－250份、鱼肝油15－200份、鞣酸30－150份、甘油20－200 份、凡士林900－1100份。

本发明进一步改进方案是，所述组分的重量份配比为，紫草150－200份、鱼肝油50－150份、鞣酸50－100份、甘油50－150份、凡士林950－1050份。

一种用于治疗新生儿红臀软膏的制备方法，包括以下步骤，按权利要求1所述的重量份组分， 

（1）提脂：将紫草用乙醇浸润，回流提取2次，第一次加10倍重量的浓度为70%-85%乙醇，回流提取1.5-2.5小时，过滤后的药渣再加8倍重量的浓度为70%-85%乙醇，回流提取1.5-2.5小时，合并两次提取液备用；回流后的药渣备用；

（2）在鞣酸中加入1倍重量的浓度为95%乙醇，缓缓加热，并轻轻搅拌，使鞣酸全部熔融后，加入步骤（1）得到的两次提取合并液，在负压状态下回收乙醇，直至无醇味，得到含鞣酸及紫草有效成分的液体，于60±5℃负压浓缩该液体至相对密度为1.10-1.15g/cm3的脂溶性物质备用；

（3）水提：将步骤（1）的药渣加水煎煮2次，每次各40-70分钟，第一次加8倍重量的水，第二次加6倍重量的水，合并两次煎煮、过滤后的药液，于60±5℃负压浓缩至相对密度为1.10-1.15 g/cm3后，再加入步骤（2）得到的脂溶性物质，混合均匀，制得含鞣酸及紫草有效成分的脂溶性物质半流体。

（4）乳匀：将步骤（3）制得的混合均匀的含鞣酸及紫草有效成分的脂溶性物质半流体于50－60℃混入甘油，鱼肝油和加热熔融的凡士林，搅拌均匀，并使其通过乳匀机制得均匀膏状物质，分装即得成品。

本发明主要由紫草、鞣酸、鱼肝油、甘油及凡士林等制备而成的中成药软膏，临床上主要用于婴幼儿尿布皮炎。

紫草为紫草科植物，具有凉血、活血、解毒透疹，等功效，可用于湿疹等治疗；

凡士林是医药方面常用的膏剂基质，涂于新生儿臀部可降低患儿皮肤的亲水性，减少尿液对皮肤的刺激性，并具有保护、收敛、吸湿等作用；

鱼肝油（VAD）能加速上皮细胞生长，促进烧伤或其他损伤面的愈合；

鞣酸极易溶于水且溶于甘油，一方面可保护皮肤黏膜，另一方面可抑制皮肤的过度分泌，减轻汗液、皮脂及有害物质对皮肤的刺激，具有生涩收敛等作用。

本发明与现有技术相比，具有以下明显优点：

一、本发明的中成药成份，具有收敛抗菌作用，可加快红臀（尿布皮炎）的愈合，对新生儿没有副作用，不会产生健康隐患。

二、本发明不仅用于新生儿红臀症的治疗，并且对肛裂、烫伤、褥疮等皮肤粘膜病症具有较好的治疗作用，通过促进微循环，抑制炎性组织渗出，增强机体的修复能力，提升机体的机能状态，显出较好的疗效，能使诸多皮肤粘膜病症的患者摆脱亚健康的烦恼，使其走出亚健康的痛苦，增强患者的免疫机能，提升其工作和生活质量。

三、本发明通过 “提脂”、“水提”、“乳匀”等特殊处理等技术，提高有效成分的含量和生物活性，使疗效得到可靠保证。

具体实施方式

实施例1

本发明的重量份组分：紫草100g，鱼肝油15g，鞣酸30g，甘油100 g，凡士林900g。

本发明制作步骤：按上述重量份组分， 

（1）提脂：将紫草用乙醇浸润，回流提取2次，第一次加10倍重量的浓度为70%乙醇，回流提取1.5小时，过滤后的药渣再加8倍重量的浓度为70%乙醇，回流提取1.5小时，合并两次提取液备用；回流后的药渣备用；