[发明专利]一种稳定的果糖组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种果糖组合物，其特征在于该组合物该组合物用羟丙基-β-环糊精包覆果糖甘油复合物，该组合物是由如下重量配比的组分加注射用水制备而成的果糖冻干粉针剂： 

β-果糖             1～2 

甘油                0.5～1 

羟丙基-β-环糊精    1～4。 

2.根据权利要求1的果糖组合物，其特征在于该组合物由如下重量配比的组分加注射用水制备而成： 

β-果糖             1～1.5 

甘油                0.5～0.8 

羟丙基-β-环糊精    1～3。 

3.根据权利要求2的果糖组合物，其特征在于各组分的重量配比为 

β-果糖             1 

甘油                0.75 

羟丙基-β-环糊精    1.5。 

4.根据权利要求2的果糖组合物，其特征在于各组分的重量配比为： 

β-果糖             1～1.2 

甘油                0.5～0.6 

羟丙基-β-环糊精    1～1.8。 

5.根据权利要求4的果糖组合物，其特征在于各组分的重量配比为： 

β-果糖             1 

甘油                0.6 

羟丙基-β-环糊精    1。 

6.根据权利要求1至5中任意一项的果糖组合物，其中果糖与注射用水的重量配比为1∶5～100。 

7.根据权利要求6所述的果糖组合物，其中果糖与注射用水的重量配比为1∶10～50。 

8.权利要求1-7中任意一项的果糖组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤： 

1)室温下向反应釜中将无菌β-果糖悬浮于注射用水中；加入无菌甘油，调节pH值，加入完毕，调节pH值5～7；使其全部溶解，得果糖/甘油的水溶液； 

2)反应后向反应釜中加入羟丙基-β-环糊精，室温搅拌包合0.5～2.0小时；加注射用水稀释至所需质量浓度，再用0.45μm的微孔滤膜过滤，最后通过0.22μm的微孔滤膜精滤，将所得滤液经冷冻干燥即得 注射用果糖冻干粉针。 

9.根据权利要求8所述的稳定的果糖组合物的制备方法，其特征在于所述步骤1)调节pH值至6～7。 

10.根据权利要求8所述的稳定的果糖组合物的制备方法，其特征在于所述步骤2)室温搅拌包合1.0～1.5小时。