[发明专利]一种甲钴胺胶囊的质量检测方法

权利要求书

1.一种甲钴胺胶囊的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1) 甲钴胺标准品溶液的制备：避光条件下，取甲钴胺标准品，用体积比为25：85：400的甲醇-乙腈-pH7.0磷酸三乙胺缓冲液稀释成浓度为20μg/ml甲钴胺标准品的溶液，备用；

(2)甲钴胺胶囊样品溶液的制备：取甲钴胺胶囊内容物，研细，精密称取甲钴胺1mg，置50ml棕色量瓶中，用体积比为25：85：400的甲醇-乙腈-pH7.0磷酸三乙胺缓冲液稀释至刻度，摇匀，滤过，备用；

(3)标准曲线的制备：取步骤(1)得到的甲钴胺标准品溶液注入高效液相色谱仪制备标准曲线，色谱条件为：色谱柱：反相C₁₈柱；流动相：体积比为25：85：400的甲醇-乙腈-pH7.0磷酸三乙胺缓冲液；流速为0.8~1.0ml/min，检测波长为267~270nm，柱温为30℃；

(4)甲钴胺胶囊样品中甲钴胺的含量测定：精密吸取步骤(2)甲钴胺胶囊样品溶液20μl，注入高效液相色谱仪分析20分钟，色谱条件为：色谱柱：反相C₁₈柱；流动相：体积比为25：85：400的甲醇-乙腈-pH7.0磷酸三乙胺缓冲液；流速为0.8~1.0ml/min，检测波长为267~270nm，柱温为30℃；并按步骤(3)标准曲线测量甲钴胺胶囊中甲钴胺的含量。

2.根据权利要求1所述的甲钴胺胶囊的质量检测方法，其特征在于，步骤(3)中以甲钴胺胶囊的峰面积为纵坐标，浓度μg/ml为横坐标绘制标准曲线为：Y＝21.88X+2.88，r=0.99998。

3.根据权利要求1所述的甲钴胺胶囊的质量检测方法，其特征在于，步骤(3)和(4)所述的流速为1.0ml/min，检测波长为267nm。

4.根据权利要求1所述的甲钴胺胶囊的质量检测方法，其特征在于，步骤(3)和(4)所述的高效液相色谱仪为安捷伦1200。