[发明专利]包含丁丙诺啡的透皮给药系统

权利要求书

1.一种丁丙诺啡透皮给药系统，所述系统包含：

(A)丙烯酸基粘合剂组合物，其由以下物质的掺混物组成：(i)丙烯酸类压敏胶及(ii)聚丙烯酸树脂；

(B)促渗剂，其由甘油三乙酸酯、月桂氮酮及丙二醇组合而成；

(C)活性药物，丁丙诺啡。

其中所述丙烯酸压敏胶(i)为含(甲基)丙烯酰胺或其N，N取代单体的(甲基)丙烯酸酯共聚物；所述聚丙烯酸树脂(ii)为Eudragit类聚丙烯酸树脂。

2.权利要求1的透皮给药系统，其中各组分所占的重量比为：组分A占70％-95％，且i∶ii＝10-1；组分B占1％-12％；组分C占4％-18％。

2.权利要求1的透皮给药系统，其中各组分所占的重量比为：组分A占80％-90％，且i∶ii＝10-7；组分B占4％-7％；组分C占6％-13％。

3.权利要求1的透皮给药系统，按所有组分的重量计，其中包含0.5％-4％的甘油三乙酸酯、0.1％-3％的月桂氮酮及1％-5％的丙二醇。

4.权利要求1至3之任一项的透皮给药系统，其中所述含(甲基)丙烯酰胺或其N，N取代单体的(甲基)丙烯酸酯共聚物由选自下列的单体共聚而成：(甲基)丙烯酸、(甲基)丙烯酸C_1-10烷基酯、丙烯酸2-乙基己酯、乙酸乙烯酯、α-甲基丙烯酸、丙烯腈、甲基丙烯酰胺、丙烯酰胺、异丁氧基甲基丙烯酰胺、甲氧基甲基丙烯酰胺、二氨基乙基甲基丙烯酸酯、N-丁氧基甲基丙烯酰胺、二甲氨基乙基甲基丙烯酸、二乙氨基乙基甲基丙烯酸酯、二异丙基丙烯酰胺；和/或

所述Eudragit类聚丙烯酸树脂选自L100、S100、RL100、RS100、E100、L100-55、E PO、RL PO、RS PO及其混合物。

5.权利要求4的透皮给药系统，其中所述的含(甲基)丙烯酰胺或其N，N取代单体的(甲基)丙烯酸酯共聚物，由1％-5％丙烯酰胺、30％-40％丙烯酸丁酯、35％-50％丙烯酸2-乙基己酯、15％-25％乙酸乙烯酯和0.5％-2％α-甲基丙烯酸共聚而成。

6.权利要求1-5的透皮给药系统，其中所述系统包含，基于所有组分的重量计，占70％-80％的丙烯酸类压敏胶，占7％-9％的RS100或E100，占1％-4％的甘油三乙酸酯，占0.5％-1％的月桂氮酮、占1％-4％的丙二醇以及占8％-12％的丁丙诺啡。

7.权利要求1的透皮给药系统，其结构由背衬层、药物储库层及保护层组成，不包含速率控释膜，其特征在于所述药物储库层包含权利要求1至6任一项透皮给药系统中所述的组分。