[发明专利]一种骨肽组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种骨肽组合物，其特征在于，该组合物中含有以下重量份的成分：骨肽化合物20-45重量份，氨基酸12-26重量份，核酸0-9重量份，游离脂肪酸0-0.01重量份，高分子量物质不超过2份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物中含有以下重量份的成分：骨肽化合物26-45重量份，氨基酸17-26重量份，核酸0-5.2重量份，游离脂肪酸0-0.004重量份，高分子量物质不超过1份。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物中含有以下重量份的成分：骨肽化合物40-45重量份，氨基酸22-26重量份，核酸0-1.23重量份，游离脂肪酸0-0.003重量份，高分子量物质不超过0.62份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的组合物，其特征在于，所述骨肽化合物是由胶原蛋白在适当高温高压条件下，充分水解形成较小分子量的多肽，分子量约为1000-10000道尔顿。

5.根据权利要求1-3任一项所述的组合物，其特征在于，所述氨基酸包括门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、甘氨酸、组氨酸、精氨酸、苏氨酸、丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、胱氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、色氨酸和赖氨酸。

6.一种制备权利要求1-5任一项所述的组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

1）哺乳动物四肢骨经破碎清洗，加入四肢骨重量2倍量水，保温热压提取2次，温度为105-120℃，压力为0.1-0.12Mpa，每次提取1-3小时，滤过，0-7℃冷藏12-36小时；

2）除去上层油脂，滤液用盐酸溶液调节pH值至1.8-3.0，煮沸30-60分钟，0-7℃冷藏12-36小时；滤取上清液，氢氧化钠溶液调节pH值至8.5-11.0，煮沸30-60分钟，0-7℃冷藏12-36小时；

3）滤取上清液，减压浓缩至2.5-3.0g/ml，加入95%乙醇使含醇体积量达到60-80%，静置12小时，经滤纸与0.45μm微孔滤膜过滤，滤液加入药液体积0.5-1.0%的药用炭，30-45℃保温吸附15-30分钟，经滤纸与0.45μm微孔滤膜过滤，回收乙醇至无醇味；

4）用注射用水稀配至1-1.5g/ml，调pH值6.0-7.2，经0.22μm滤膜滤过，经10000超滤膜超滤，超滤液浓缩，浓缩液经0.22μm滤膜滤过，经5000-8000超滤膜超滤，即得骨肽组合物。